設備重點工作計劃
日子如同白駒過隙，很快就要開展新的工作了，此時此刻我們需要開始做一個計劃。計劃怎么寫才不會流于形式呢？以下是小編幫大家整理的設備重點工作計劃，希望對大家有所幫助。
設備重點工作計劃1
根據公司全年工作方針，結合本部門的實際情況，現將設備管理部全年工作計劃如下：
請各位領導了解參考，并請給出寶貴意見。
一、牽頭建立和完善各類設備臺賬等基礎資料。各類設備臺賬的建立和完善是設備管理、設備考核和設備維修工作的重要技術文獻，是制定設備檢修計劃和考核設備性能的重要原始資料。科學合理的制定和管理各類臺賬是設備管理部貫穿全年的重要工作，是今后全廠在設備檢修、設備事故的預防、設備維護保養等方面的主要參考。對于精密、大型設備等主工藝關鍵、特殊工序所用的設備以及檢驗和試驗的儀器設備均要編制相應的操作規程，同時設備管理部將牽頭組織相關操作人員接受適當培訓，最大限度的保證現場設備的使用效率。
二、逐步強化管理理念，提升管理水平，做好日常設備管理、提升設備操作及維修人員素質，強化制度落實和切實履行崗位職責是保證現場設備正常運行和實現最大價值化的必要措施，20xx年是公司發展的重要一年，也是設備管理部成立的第一年，本部門工作任重道遠，今后將密切結合公司實際情況，協助公司主管領導著手制定設備維護、設備季檢、年檢以及日常保養方面的相關標準和制度，做到檢修工作有序、科學、高效的進行，具體工作內容和措施如下：
1、著手制定和完善設備技術狀態管理標準、設備搶修規定及各相關作業崗位的設備操作規程，逐步對主車間的設備管理及操作形成制度化、常態化，督導和考核各相關車間、崗位的'設備使用情況。
2、確定設備管理思路，由被動事后維修轉變為主動的預防性維護，細化設備管理，嚴把檢修質量關，合理控制費用及消耗，發揮出設備的最大工作效率和經濟效率。
3、結合公司現有的設備維護、保養和檢修的基本臺賬和資料，突出設備檢修主線，嚴格考核設備的日常管理，特別是大型重點設備和主工藝設備的點檢維護等方面的跟蹤、督導，降低設備故障率，保障生產的正常運行。
4、嚴格把關周轉設備和庫存設備等實體管理，把握好生產和設備正常運行的重要環節，要具體設備具體到人，層層落實，杜絕出現管理死角。
5、進一步出臺和完善設備管理方面的獎懲措施，修訂考核管理規定，不斷激勵和帶動員工的積極性和主動性，在工作中消除不利因素，充分發揮主觀能動作用，保障設備的完好率、杜絕重、特大生產事故和責任事故的發生。
6、組織落實設備會議和事故分析會議制度。根據設備管理和使用情況，定期或不定期的組織召開設備管理會議，及時通報設備使用、運行和維護方面的問題，提出解決方案和整改措施等，達到相互交流，督促整改、提高設備管理水平的目的。
三、人員培訓和管理工作企業能否健康穩定高效的進行生產運行，最關鍵的因素還是人的因素，設備管理的基礎還是以人員整體素質為基礎。因此人員的培訓和管理是最基本最有效的管理。人員的培訓工作也是20xx年設備管理部貫穿全年的重要工作，本部門將根據公司操作人員的不同階段的基本業務能力、知識水平和接受能力著手開展以下幾個方面的工作：
1、協助公司相關部門制定和完善《員工培訓計劃》，特別是涉及到設備的日常維護、小型檢修和潤滑等方面的內容，要重點給予培訓，提高新入職員工和在崗工人的整體操作水平，并實行考核上崗，特殊崗位要持證上崗。
2、合理安排時間，協助培訓部門每月舉行至少一次設備知識培訓活動，強化員工意識，做到精心操作，精心維護，精心管理，杜絕設備責任事故的發生。
3、加強對主工藝、主車間設備管理人員的培訓和考核，強化基層設備管理人員責任心，逐層逐級的提高設備管理能力，逐漸達到制度化、正常化。
四、根據公司全年發展規劃，做好選廠、制磚廠等新上項目的技術對接、設備進廠驗收、設備安裝、設備調試、資料準備、人員培訓和現場問題整改等工作，確保新上項目能較快安全地進行試車調試和生產工作。通過上述幾條的工作步驟，結合公司要求，20xx年確定的設備管理方面基本工作目標：100%);
(2)各類設備臺賬科學、合理、完整、實用;
(3)杜絕特大、重大設備責任事故;
(4)設備維修費用控制在公司規定范圍內;
(5)設備綜合利用率取得突破;
(6)人員整體素質不斷提高，設備管理取得成績，設備維護和保養具體到位。由于部門剛剛組建，各項工作的開展需要各部門的大力幫助和配合，以便于本部門能在
設備重點工作計劃2
一、各車間在日常工作中要落實好各項設備管理制度，加強包括設備的日常巡檢、維護保養、設備日常檢修、中修和大修工作力度。
二、生產技術部和各車間要設立重要設備臺帳，利用臺帳統計分析重要設備的運行特點、配件的庫存情況，提前進行配件計劃或自制加工工作，并有預見性地提出檢修計劃；根據公司年度培訓計劃，設備管理員要結合自己的實踐經驗對各車間機修工進行設備技術培訓，各車間要利用班組班前班后會對機修工進行日常的設備技術培訓，不斷提高機修及機器操作員隊伍的技術水平。
三、設備副經理和設備管理員要經常深入車間生產一線檢查和了解各重要設備的運行情況，跟蹤主要備品配件的庫存和采購情況，督促供應部對主要緊缺配件的采購，檢查車間自制配件的加工制作情況，確保主要配件隨用隨有；檢查和督促車間做好設備的日常維護保養工作，并作技術上的指導，做好安裝檢修、使用、維護、檢查統計一條龍的工作；合理協調生產和設備檢修工作，加強設備的巡回檢查，增強計劃性的'檢修工作。遇到異常情況及時作出調整，遇到搶修任務時，做好三個車間機修人員的調配工作，確保生產的連續穩定。
四、做好生產設備檢修的統計調查工作，為20xx年設備工作計劃提供統計依據。
五、及時了解市場信息，發現適用的新材料新設備時，及時計劃應用，延長設備的使用壽命。
六、計劃在8—9月份左右，對4T鍋爐進行全面檢查檢修工作，視情況清理爐內結垢。
七、視生產情況不定期檢查補焊冰晶石干燥爐筒體及相關部件3次約6米。
八、重點關注C線一段爐的抽風收塵環保處理系統，確保倉庫保持有1—2個葉輪備用。考慮對2#尾氣風機進行重新選擇，解決因引風不足引起風機葉輪冷凝結料經常振動的問題。
九、加強公司生產線消防環保設置運行的檢查，加強對現有生產線環保治理和整改落實，視情況進行較理想的技術改良工作。
十、繼續推行設備維護保養模范崗位示范點，擴大車間設備維護保養模范的推廣面。加強對各車間（特別是制鹽車間）的潤滑維護保養檢查力度。
十一、考慮對氟化鋁氟冷器已堵塞比較嚴重疏通困難，無法修復。計劃自制2個冷卻器蕊管，待機更換處理。
十二、考慮全面淘汰二臺IS50—125—250——132KW水泵，將水泵回收保管，把水泵房內55KW移裝在現在IS50—125—250的位置上。
十三、收集各種廢舊物資，能用則用，不能用的收回集中處理。經常把收集的螺絲、螺母，用絲攻、絲板修復后重新使用。
十四、由于車間設備腐蝕、老化、技術力量較弱。20xx年還應加強對二大車間設備巡回檢查，加強對車間設備備件計劃的周密性和足夠備件的準備工作，同時監督制酸車間反應爐溫度、c線干燥尾氣溫度的控制，從使用上保證反應爐筒體及干燥尾氣風機的正常使用，減少非正常的腐蝕和結料振動故障。
十五、加強對二大車間轉爐托輪潤滑維護保養，減少托輪軸承損壞頻次。同時及時處理已拆出的托輪軸和托輪進行外委修復，以留備用。
十六、因生產產量的減少和生產不飽滿，故不定期計劃外購反應爐Φ1800筒體暫定30M。選用的鋼板厚度按往年要求仍為25mm，以縮短反應爐補焊筒體的周期。
十七、不定期制作反應爐攪料器約14條，加工和修復反應爐罩8件。
十八、不定期計劃金屬襯膠風機F9—19—8D風機1臺及風機葉輪約4個。
十九、按20xx年統計，視制酸車間的換熱器堵塞情況計劃進行清理疏通1次。
二十、計劃2#反應爐出渣機的螺旋主軸螺旋2條及其組件1套。視情況對2號爐出渣螺旋改造，初步考慮恢復冷卻中和爐的使用。
二十一、視公司生產經營情況計劃安排清理吸收塔填料。
二十二、加強對5臺中和爐大小齒輪潤滑維護保養，確保能在中長期運轉。視情況對出現腐蝕嚴重的中和爐筒體進行大面積的補焊。
二十三、綜合考慮酸泵、混料三通、混料外殼、密封座的備件備件情況及時給予計劃，加強了與供應部的溝通并聯系跟蹤。
二十四、計劃加工一臺焦子塔更換6#反應爐已腐蝕較嚴重的焦子塔及整個制酸工段的F46導氣管約5節。
協同和指導車間周密布置生產的開、停機計劃，減少開、停機的次數，為生產搶回時間，加強對生產形勢的分析和判斷。生產中出現異常情況時，及早提出預防措施，并采取對策措施，確保生產的正常和連續性。
設備重點工作計劃3
一、合理制定年度設備計劃，并有序執行
二、完善設備臺賬，提高設備信息化管理水平
設備部制定了車輛設備信息登記的樣表，統一了格式與填報要求，目前已完成了自有車輛設備信息的匯總；20xx年將進一步完成租賃、分包車輛設備的臺賬匯總，將生產設備臺賬一并匯總完善。
計劃在20xx年借助信息管理平臺的開發使用，提高設備的管理效率。
借助信息中心監管平臺，利用GPS、360等監控管理軟件，在設備動態監管、利用率、完好性及作業質量評價方面有所開發與應用。
三、優化設備配置，提升設備利用率
20xx年將綜合考慮項目設施設備配置多個因素（招投標配置標準、項目機械化作業需求、區域配置需要等）合理優化設備配置，既滿足項目作業需求，又可充分提高設備的利用率；
通過自有設備合理分配、部分設備租賃及設備分包等方式，滿足項目設備配置需求。
四、根據養護作業需求，牽頭落實專用設備的.局部技改優化工作
如：路段設施的`保潔保潔質量標準越來越高、附屬設施要全覆蓋，交通影響要將至最低，故需要對現有的保潔設備從設備功率、保潔方式及行駛速度等方面進行技改提升；如防撞車輛被撞損概率高、而定損維修周期太長，對養護作業工作影響較大，計劃從定損與維修程序上進行溝通協調，盡量縮短周期；同時想在此類車輛的替代品或專用配件進行考量。
五、完善設備管理體系，有序開展設備各項管理工作
建立公司與子分公司（項目部）兩級管理的體系，落實好設備管理專（兼）職崗位設置，有序開展設備抽查與自查的分級管理。
繼續做好設備管理、配置標準、運行監管與考核等模式統一。針對設備的GPS、視頻監控，按照統一配置標準分批分類推進落實。
加強與信息中心、各部門及設備使用部門的聯系與溝通，做好設備的動態管理、故障處置等，保障設備運轉良好、可控。
設備重點工作計劃4
一、工作思想
通過做好設備日常維護和一級保養記錄，減少設備事故發生，改善設備技術狀況，確保設備正常運行。
二、工作目標
（一）整理設備日常維護記錄，確保記錄完整率達到100%。
（二）整理設備一級維護記錄，確保記錄完整率達到100%。
（三）整理設備臺賬記錄，確保記錄完整率達到100%。
（四）整理設備使用說明書，確保記錄完整率達到100%。
（五）整理設備操作規程，確保記錄完整率達到100%。
三、工作安排
①參與設備材料采購及驗收，認真填寫設備部采購申請單
②協助設備部主任進行設備布局和編制設備安裝方案
③參與組織實施設備安裝方案并對過程進行協調和監督
④參與新購進設備的操作，維修技術培訓
⑤負責新進廠設備的開箱驗收，協助設備部主任辦理設備驗收
⑥參與公司設備管理的日常檢查和公司設備事故的.調查處理
⑦協助設備部主任編制設備大修計劃并組織實施
⑧負責設備維護保養工作的組織和實施
⑨負責收集，整理設備資料和設備檔案
⑩完成公司領導和設備部主任交辦的'臨時性工作
四、最后
在新的一年里設備部工作在公司領導的帶領下，以設備部工作目標而努力，為全公司員工創造一個安全的工作環境，保證設備安全有效運行。
設備重點工作計劃5
上個學期，因學校工作等種種原因，一體機培訓直到15周才進行，到16周、17周才投入使用，但在短短幾周的使用過程中，積累了不少管理經驗，也發現了許多急需解決的問題，針對我校的現狀，現制定本如下管理與應用的工作計劃。
一．制定制度，加強管理
（1）明確指定分管薄改計劃多媒體遠程教學設備管理與應用的`校級領導成員，成立《班級設備管理與應用負責小組》和《日常工作設備維護運行骨干小組》。各位小組成員各司其職，各盡其責。
（2）制定《班級一體機管理制度》、《電子白板使用制度》。
（3）科任教師做到使用前先向該班班主任，使用后要確認是否已有記載。使用前后如果設備出現問題應及時告知該班班主任或謝晉炳老師。
二．加強多媒體硬件設備的維護
由于教室活動較多，灰塵較大，會直接導致一體機和電子白板的使用效果，因此各班主任要指定學生定期對其進行除塵，提高使用質量，保證教室一體機和電子白板的正常使用。
三．加強多媒體電腦軟件系統的維護
（1）為保證老師們能正常使用一體機進行教學編，教室電腦安裝好了課件制作系統和播放軟件。
（2）為防止電腦系統感染病毒，安裝殺毒軟件及防火墻，并且要求老師們每次使用U盤前必須先查毒，保證了電腦的安全。
四．加強設備使用培訓
由于學校規模大，教師工作忙，活動多，只安排5月14日下午課外時間對全校老師統一進行培訓。老師們如果有什么疑難問題可直接與謝晉炳老師聯系。
五．加強財產安全管理
為保證學校的財產安全，每次老師們用完多媒體教室后，都要關好電源，各班班主任要安排指定學生關窗鎖門，保安人員要加強巡邏（包括周六周日和節假日），以防教室財務丟失。
六．尚需解決的問題：
1、教室的一體機安裝在角落，第一組的學生看不清，影響教學質量，所以很多教師在使用過程中只是用到某一個環節的操作，比如語文科用于聽讀課文的較多。
2、因學校教學樓要重建，電子白板與教師集體備課室集于一室，導致無法正常使用電子白板進行教學。 工作計劃
設備重點工作計劃6
20xx年新的一年，對剛成立二年多的xx電氣設備有限公司xx分公司來說，是一個充滿挑戰、機遇與壓力并存的一年，在這二年時間里，由于上級領導的悉心栽培和全員支持與配合下，客戶服務各項工作已逐步完善。為了能夠盡快贏得客戶的認可，優勢于其他廠商，提升公司在客戶心中的服務形象，特制定20xx年工作計劃，如下：
一、創建“服務形象”
嚴格執行公司各項規章制度，在與客戶溝通時使用文明用語；誠信為本，不輕易承諾諾客戶，承諾的事必須辦到、辦好；不可忽視細節問題；對著裝、儀表、手勢等需嚴格注意，
二、轉變服務觀念，把“要我服務”改變成“我要服務”
認真學習公司與品質有關各種體系流程和業務流程，以便隨時應付客戶提出的關于品質方面的.各種問題，帶著“多學習，多溝通，積極主動”的態度，深入到質量投訴的接收、與客戶溝通、客戶投訴的立即處理等各個工作中去，同時為客戶提供質量三包處理（包修、包換、包退）
三、增強責任感、增強服務意識，團隊意識
積極主動地把工作做到點上、落到實處，減少服務時效，當接收到客戶質量投訴，應立即處理，減少客戶因我司質量問題，產生的抱怨感，盡量減少不必要的損失，為顧客和公司帶來更大的利益，同時務必在三天之內關閉客戶的質量投訴問題。時刻堅持不懂就問，不明白就多學的態度，與同事多合作，與領導多匯報工作情況，來更好的完成本職工作，同時也增強團隊合作能力，來更好的.服務于客戶。
四、每次接收到的客戶投訴
按客戶質量投訴處理規定（WI-XG-S006），應即時反應給相關的制作部門（責任部門），同時并填寫客戶投訴處理報告，針對質量投訴，制訂糾正預防措施。每周對客戶投訴情況進行統計分析，以便于更好的統計出質量問題的所在。每月月底將客戶投訴以月報形式上報給上級領導，并送相關部門。（此段可納為工作總結）
以上，是我對20xx年客服工作的計劃，可能還有很多不清晰，不明白的地方，希望領導、同事們多多給予支持與幫助。展望20xx年，我會更加努力、認真負責的去對待本崗位工作，也力爭為公司贏取更多利潤，樹立公司在客戶心目中光輝形象。
設備重點工作計劃7
1、深入抓好設備安全，加強對生產線設備的日常監督、檢查，及時準確的掌握設備的運行狀況，及時處理設備存在的故障，減少的發生，降低。
2、進一步加強對各工藝流程設備相關技術知識的.學習，盡快熟悉新設備的技術特性，督促各單位根據設備的技術要求，結合生產實際情況，盡快規范完善大型設備、關鍵設備或特殊工序所用設備的、檢修維護保養規程（點檢標準、潤滑制度）等相關制度文件。
3、建立健全安全生產工作臺賬。
4、加強設備突發性故障（事故）的處理。
5、對重點設備進行分類管理，對“A類設備”進行編號，掛標識牌，各單位（部門）要落實責任人，進行重點管理。
6、 加強廠內運輸設備的監管工作（操作證、特種設備安全檢驗報告，注冊登記表），保證廠內運輸工作安全平穩進行。
7、 規范設備內部大中修、外委維修項目管理，明確各單位項目管理責任人，全過程監控設備檢修的安全、質量、工期，保證按計劃有條不紊的完成設備維修工作。
8、 完善設備點巡檢制度，形成維護保養為主修理為輔的設備管理模式，減少，節約生產成本，最大限度的滿足生產需要。
9、 引導各單位設備檢修、管理人員形成良好的設備管理意識，在設備檢修前準備工作，設備檢修過程實施，設備檢修完成后的收尾（現場清潔、設備清潔）等方面都有一個良好的工作習慣。
10、 繼續開展月度、節假日前設備安全專項檢查工作，加強設備安全管理，保證設備安全平穩運行。
設備重點工作計劃8
一、工作重點
20xx年工作重點是：保證設備良好運行，提高設備完好率，提升設備維修人員和設備操作人員素質，全面加強設備維護、保養工作，避免因機械設備疏于維護保養出現故障影響生產，集思廣益，節約挖潛為公司節約生產成本。
二、工作目標
1、設備的完好率達到90%以上。
2、由于設備維修造成的停工小于5.0%。
3、杜絕特大、重大設備責任事故；主要設備責任事故低于1%。
4、采取有效措施降低設備維修費用，防止設備失修。
5、加強資料的管理，確保其真實性、準確性和實用性。
6、積極參加協助操作人員培訓，不斷提高操作人員素質。
7、節約挖潛，做好修舊利廢工作，做到備品配件物盡其用。
三、具體措施
1、轉變設備管理思路，由被動事后維修轉變為主動的.預防性維修，提高設備完好率，加大設備管理力度，保證車間正常生產。
2、進一步加強維修人員和操作人員的業務培訓，完善崗位責任制和操作規程。
3、完善設備安全操作規程，加大監督檢查力度。
4、貫徹巡回檢查制度，加強與操作人員的溝通，及時掌握設備運行動態。
5、協助倉庫管理人員進一步做好備用設備、備品備件管理工作。
6、節約挖潛，修舊利廢工作具體有以下幾點計劃:
a、設備維修過程中的.各種廢舊物資，如螺絲、螺母等修復后可以重新使用的， 修復后重新使用；
b、加工各種閥門維修和研磨的工具，對可以維修的舊閥門加以修復，重新利用；
c、加強造粒機油封的維護保養，節約機油的用量；
7、及時搜集掌握有關先進設備動態和管理經驗，提高管理水平。
設備重點工作計劃9
為了加強項目部機械設備、車輛的管理，提高機械設備、車輛的完好率，利用率，以滿足施工生產的需要，特制定以下規定。
一、機械設備、車輛的使用：
1、機械設備、車輛的使用必須貫徹“管用養修相結合，人機相對固定”的原則，實行定人，定崗責任制，對多人操作，多班作業的機械設備應有一名機長，建立機長負責制，中、小形機械設備，實行機手負責制。
2、未經培訓合格的人員，一律不準上崗操作，嚴禁無證駕駛車輛（含機動施工機械），嚴禁將主要機械設備交給民工操作。
3、機長由項目部任免，機長可享受機長津貼。
4、司機行車補貼，機械粉塵作業補貼按公司文件有關規定執行。
二、操作人員的崗位責任制：
1、機械設備操作手，汽車駕駛員，必須服從生產調度或機務部的'工作安排，嚴格執行安全技術操作規程，嚴禁酒后操作機車，確保安全生產、保證施工質量，努力降低能耗等指標。
2、認真做好機車日常維修保養工作。開機前要認真檢查各部位螺絲的松緊，掌握潤滑、燃油、冷卻水等是否正常，停機后要進行清洗保潔檢查，停靠整齊有序，保持機況良好整潔、不得亂拆零部件及附屬裝置等。
3、實行多班作業交接班制度。交班時要將機車的運轉記錄情況向接班人員交底，保證交接手續齊全。
4、堅持每周例行一級保養一次的制度，例行保養為4小時，一般在星期六進行，如工作繁忙可利用工余時間進行。當承包作業時，由承包組負責人安排保養。不得弄虛作假，保養日期記錄和月檢表上交機務，如發現未進行或保養不好，機務有權進行處罰。
5、汽車的使用實行派車單制度。由機務或調度或辦公室統一調派車輛，司機憑派車單出車。
6、機械車輛除非項目部安排，否則任何人均不得擅自操鰨瘓⑾鄭窕虬踩庇腥ń寫Ψ！
7、機車操作手原則上實行定人、定機、定崗的“三定”制度，如有工作需要可由調度靈活安排。
8、操作手未經任何人安排，不得擅自將保管的機車交由他人操作或私自使用。否則，當事人、機車保管人要負全部責任和賠償一切經濟損失。
9、操作手如違反安全技術操作規程，造成機損事故或安全事故，視受損程度，情節輕重，實行“三不放過”的原則，
并按公司有關規定進行處罰。
10、汽車、機動斗車、吊機、攪拌站、發電機等機械設備，由機務或班組安排固定操作手，按機號操作使用、保養，未經許可不得擅自調換。
11、操作手對保管的機車，需及時準確填寫運轉記錄（用炭素墨水填寫）每月25日交機務統計上報。
12、機動斗車、吊機、裝載機，未經領導或調度或機務部安排，任何人不得開離工地現場，不得作交通工具使用，嚴禁在施工現場、上下班任意載人，如發現按違規處罰。
13、積極搞好節能工作，對車輛和施工機械，實行能耗考核。對超耗的`設備操作手要書面報告原因，交機務分析，實行節有獎、超要罰。
14、操作手要努力鉆研技術，做到一專多能，做到“五懂”（懂構造、懂原理、懂性能、懂用途、懂用油常識）、“三會”（會操作、會日常保養、會排除故障）。
15、操作手必須積極參加紅旗設備競賽活動，機務組織進行考核，被評為紅旗設備者按規定給予獎勵。
三、機械設備、車輛的維修保養：
1、機械設備、車輛配件由 機務部門計劃，物資部門負責采購、機修人員領用，并注明機車編號，每月25日由材料部轉送領料單一聯交機務以便單機核算。
2、修理工必須服從機務、調度安排，做到急工程所需，對機械故障及時排除，保證質量。
3、機械設備二保、三保、大修由機務計劃安排，要送出外修的機車，由機務選廠分管副經理同意，定出修理項目、修理級別、預算修理費，修理結束后，要由機務技術員檢驗出廠，對內部維修保養的機械設備車輛，由機務技術員負責檢驗及驗收。
4、汽車在途中發生故障，需要進廠修理并要更換部件總成時，要及時報告項目部有關領導或機務部。
5、新機械進場及機械的轉移安裝，修理工、操作手要積極配合機務技術人員安裝調試。
6、機械設備配置給分項項目組、承包組使用。在機械設備需要維修時，項目組、承包組要積極派人配合修理。
四、獎懲制度：
年終考核對設備管、用、養、修做得比較突出的操作手給予一定獎勵，對做得差的操作手給予處罰。
設備重點工作計劃10
根據公司生產作業的需要和對設備管理工作的要求，在20xx年設備管理的基礎上，我們總結出xx季度設備管理工作需重點完善地方，并制定工作計劃如下:
一、xx季度工作重點
xx季度工作重點是:保證設備良好運行，提高設備完好率，提升設備維修人員素質，全面加強設備維護、保養工作，避免因機械設備疏于保養出現故障，影響公司生產作業。
二、xx季度工作目標
1、設備的檢查與保養工作落到實處。
2、設備完好率達到90%以上。
3、設備維修費用符合xx季度維修計劃費用標準，防止設備失修。
4、加強設備維修、保養等資料的管理，確保其真實性與實用性。
5、加大維修人員培訓力度，確保維修人員素質不斷提高。
三、設備管理中出現的問題與解決措施
1、以往設備維修中，我們多處是設備出故障之后的被動維修，出現突發故障后，會影響生產作業，而且有些突發故障出現時，庫內沒有維修所需備件，或需花大量時間去購買配件，這樣會增加機械設備修復時間，這樣就促使我們，要及時改變設備管理思路，由被動事后維修轉變為主動的預防性維修，加強設備維護保養的管理力度，根據機械設備近幾年來的使用情況和完好狀況，制定機械設備的年度維修計劃，或季度維修計劃等，由專人負責檢查，按時做好機械設備維護保養工作，定期進行維護保養情況監測，做好機械設備維護保養記錄。
2、主要生產機械設備的維修更換配件庫存不夠健全，不能保證隨用隨有，下階段我們要加強對主要備品配件的庫存與采購情況進行跟蹤，敦促采購部門對主要緊缺配件去及時采購，或進行集中采購。確保主要配件隨用隨有，
3、維修人員的技術水平有局限，由于我們所管理的機械設備種類較多，要求維修人員要熟練掌握多種機械設備的維修技巧，維修人員應積極的.去探索學習，我們也會加強設備維修人員的培訓工作，在合適的情況下，尋求設備廠家的幫助，對生產作業中操作、維修和機械設備故障較多的部位，進行專向培訓。或者請專業技術人員對我部門設備維修人員進行現場實際操作培訓，不斷提高設備維修人員的技術水平。
4、我們負責維修設備的使用者涉及到公司的所有部門，設備使用者的素質參差不齊，因設備操作不當而造成的事故時有發生，xx季度我們將加強對設備操作者的培訓與操作過程的監督，保證設備的良好運行，不能只靠我們設備保障部去時時監督維修，我們需要所有使用部門共同去維護。
設備重點工作計劃11
根據公司生產作業的需要和對設備管理工作的要求，在20xx年設備管理的基礎上，我們總結出x季度設備管理工作需重點完善地方，并制定工作計劃如下:
一、x季度工作重點
x季度工作重點是:保證設備良好運行，提高設備完好率，提升設備維修人員素質，全面加強設備維護、保養工作，避免因機械設備疏于保養出現故障，影響公司生產作業。
二、x季度工作目標
1、設備的檢查與保養工作落到實處。
2、設備完好率達到90%以上。
3、設備維修費用符合x季度維修計劃費用標準，防止設備失修。
4、加強設備維修、保養等資料的管理，確保其真實性與實用性。
5、加大維修人員培訓力度，確保維修人員素質不斷提高。
三、設備管理中出現的問題與解決措施
1、以往設備維修中，我們多處是設備出故障之后的被動維修，出現突發故障后，會影響生產作業，而且有些突發故障出現時，庫內沒有維修所需備件，或需花大量時間去購買配件，這樣會增加機械設備修復時間，這樣就促使我們，要及時改變設備管理思路，由被動事后維修轉變為主動的預防性維修，加強設備維護保養的管理力度，根據機械設備近幾年來的使用情況和完好狀況，制定機械設備的年度維修計劃，或季度維修計劃等，由專人負責檢查，按時做好機械設備維護保養工作，定期進行維護保養情況監測，做好機械設備維護保養記錄。
2、主要生產機械設備的維修更換配件庫存不夠健全，不能保證隨用隨有，下階段我們要加強對主要備品配件的`庫存與采購情況進行跟蹤，敦促采購部門對主要緊缺配件去及時采購，或進行集中采購。確保主要配件隨用隨有，
3、維修人員的技術水平有局限，由于我們所管理的機械設備種類較多，要求維修人員要熟練掌握多種機械設備的維修技巧，維修人員應積極的去探索學習，我們也會加強設備維修人員的培訓工作，在合適的情況下，尋求設備廠家的幫助，對生產作業中操作、維修和機械設備故障較多的部位，進行專向培訓。或者請專業技術人員對我部門設備維修人員進行現場實際操作培訓，不斷提高設備維修人員的技術水平。
4、我們負責維修設備的使用者涉及到公司的所有部門，設備使用者的素質參差不齊，因設備操作不當而造成的事故時有發生，x季度我們將加強對設備操作者的培訓與操作過程的監督，保證設備的良好運行，不能只靠我們設備保障部去時時監督維修，我們需要所有使用部門共同去維護。
設備重點工作計劃12
為進一步貫徹落實國家藥監局關于加強醫療器械監管工作總體部署和市委、市政府有關要求，強化醫療器械經營使用全生命周期質量風險監管，嚴厲打擊醫療器械違法違規經營行為，規范醫療器械市場秩序，進一步優化營商環境，全力服務南川區經濟社會發展大局。根據國家藥監局器械監管司《關于印發2022年醫療器械監管工作要點的函》（藥監械管函〔2022〕18號）、《重慶市藥品監督管理局辦公室關于印發2022年醫療器械監管工作要點的通知》（渝藥監辦械管〔2022〕2號）的要求，結合我區監管工作實際，制定本計劃。
一、總體目標
全面貫徹落實全國醫療器械監督管理工作會議精神和國家藥監局綜合司《關于開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作的通知》（藥監綜械管函〔2022〕92號）要求，堅持“四個最嚴”要求，科學監管，履職盡責，切實加強醫療器械質量全生命周期監管，堅守醫療器械安全底線，確保人民群眾用械安全有效，促進醫療器械產業高質量發展。
二、全面加強醫療器械經營質量監管工作
（一）日常監督檢查
1.確定監管級別。按照《醫療器械經營企業分類分級監督管理規定》要求，每年度對醫療器械經營企業監管級別進行確定并向社會公布，對企業存在嚴重違法違規行為或新增經營業態等特殊情況可及時調整確定企業監管級別并開展監管相關工作。
2.落實監管頻次。確定為三級監管的醫療器械經營企業，每年檢查不少于一次；確定為二級監管的醫療器械經營企業，每兩年檢查不少于一次；確定為一級監管的醫療器械經營企業，每年隨機抽取本行政區域內30%以上的企業進行監督檢查，3年內達到全覆蓋。對整改企業跟蹤檢查覆蓋率要達到100%，直至企業整改到位。可根據監管需要確定角膜接觸鏡類和計劃生育類產品的檢查頻次，原則上不少于三級監管的頻次。對本年度和上一年度醫療器械監督抽驗不合格的企業，每年檢查不少于一次。
3.日常監管重點。嚴厲打擊無證經營、網絡銷售無證醫療器械和翻新醫療器械、進口銷售過期、淘汰、篡改說明書標簽標識醫療器械等不法行為，未建立、未執行進貨查驗記錄和銷售記錄制度的行為，違法進行互聯網銷售的行為，嚴查非法經營注射用透明質酸鈉、隱形眼鏡等群眾使用量大、關注度高產品的行為，嚴查對貯存和運輸有特殊要求的產品，保證冷藏冷凍的產品在貯存和運輸過程中冷鏈無縫銜接，確保符合醫療器械說明書和標簽標識要求。
（二）進一步落實《醫療器械經營質量管理規范》
《醫療器械經營質量管理規范》是醫療器械經營監督檢查工作的重要標準和依據，各市場監管所要全面掌握轄區內第三類醫療器械經營企業質量管理體系運行的現狀及存在的問題，進一步加大對企業的宣貫力度，著力抓好督促企業自查和整改，提升企業的自我管理、自我規范的質量意識和水平；要按照《醫療器械經營質量管理規范》的標準和要求對經營企業開展監督檢查，深入查找企業存在問題的根源，采取有力措施，督促落實企業主體責任，確保《規范》落到實處。
（三）進一步落實《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》
1.堅持《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》宣貫工作常抓不懈，切實開展對轄區醫療器械網絡銷售企業和醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者的政策宣貫工作，督促企業和醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者切實履行主體責任。
2.扎實做好醫療器械網絡銷售備案工作，要對企業填報的備案信息進行核實，符合規定的，應當于7個工作日內通過區市場監管局官方網站向社會公開備案信息。
3.切實做好醫療器械網絡銷售交易監測信息處置工作，藥品科在收到市藥監局移交的網絡監測信息后應及時組織核查處置，并按時限向國家藥監局和市藥監局報送反饋核查處置結果，反饋處置率務必達到100%。
（四）加強醫療器械經營企業飛行檢查
1.要嚴格落實轄區內醫療器械經營企業的飛行檢查頻次，第二類醫療器械經營企業飛行檢查家數應不少于第二類醫療器械經營企業總數的3%，第三類醫療器械經營企業飛行檢查家數應不少于第三類醫療器械經營企業總數的10%。
2.飛行檢查重點對象：一是市抽、國抽中存在不合格產品的醫療器械經營企業；二是進口醫療器械境內代理人；三是無菌植入類、體外診斷試劑類高風險產品經營企業；四是投訴舉報較多醫療器械的經營企業。
3.做好飛行檢查企業后處置工作，對發現存在嚴重質量安全隱患的企業應責令停止經營、整改，對涉及違反《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規的要依法嚴處，并跟蹤復查。
三、切實做好醫療器械使用質量監管工作
（一）全面落實日常監管制度
1.監管頻次。藥品科根據實際情況確定對醫療器械使用單位監督檢查重點、監管頻次和覆蓋率，對二、三級醫院監督檢查每年應達到100%的全覆蓋，對存在較高風險的醫療器械、有特殊儲運要求的醫療器械以及有不良信用記錄的醫療器械使用單位，應當實施重點監管，不限監管頻次。
2.檢查要求。各市場監管所要重點加強對使用單位建立和執行醫療器械使用質量管理制度的檢查，做好檢查記錄并納入監管檔案。同時，根據檢查需要，對相關的醫療器械生產經營企業、維修服務機構等可展開延伸檢查。
3.檢查重點。各市場監管所在對醫療器械使用單位開展監督檢查時應填寫《重慶市2022年醫療器械使用單位監督檢查記錄表》，并重點檢查以下內容。
（1）采購和進貨查驗：嚴防無證產品流入使用單位，使用單位應對醫療器械采購實行統一管理，購貨時應索取查驗供貨者資質、醫療器械注冊證或備案憑證，采購產品應進行進貨驗收并驗明產品合格證明文件，防止不符合驗收要求的設備投入使用。
（2）在用設備的質量管理：使用單位應對在用醫療器械設備進行定期檢查、維護、保養并做好記錄，嚴防非法使用過期的醫療器械設備或不符合安全有效要求的醫療器械設備繼續使用，確保在用設備質量管理責任的落實。
（3）醫療器械產品可追溯性：對植入介入類醫療器械應當建立使用記錄，使用期限長的大型醫療器械應當逐臺建立使用檔案。
（4）貯存運輸要求：確保冷藏冷凍的產品在運輸、貯存過程中冷鏈無縫銜接，符合醫療器械說明書和標簽標識要求。
（5）在用醫療器械轉讓行為：醫療器械使用單位之間轉讓在用醫療器械應嚴格遵守《醫療器械使用質量監督管理辦法》，避免因產品質量問題、維護保養不及時、超出使用有效期等原因對醫療器械質量管理造成不良影響。
（二）開展使用未經注冊醫療器械專項檢查
要組織開展使用無證醫療器械專項檢查，嚴厲打擊使用無證醫療器械和翻新醫療器械等不法行為。
（三）加強對疫情防控醫療器械使用監管
一是要摸清新冠病毒檢測點情況，建立監管檔案，重點加強檢測點使用試劑的采購、儲存、使用等環節的排查，督促各檢測點做好各種記錄、建立和維持應有的儲運條件，規范開展新冠病毒檢測；二是要強化定點診治醫療機構和隔離點使用的疫情防控醫療器械監管，杜絕不合格產品或來源不明的產品流入；三是要加強醫院周邊零售機構（自動售貨機）銷售醫用口罩的排查，加大對非醫用口罩冒充醫用口罩的打擊力度。
（四）嚴厲打擊違法違規行為
要充分利用日常監督檢查、專項治理檢查、群眾投訴舉報等途徑，善于發現案源，按照“四個最嚴”的要求，嚴厲打擊醫療器械使用環節的違法違規行為，加大案件查辦力度，強化大案要案查處工作，持續加強涉及可用于醫療美容醫療器械的案件查處，對涉及醫療器械的大案要案應及時向藥品科報告。同時，要嚴格按照相關行政執法文書等規章辦理案件，做到統一辦案尺度，嚴格信息發布，不斷規范執法行為。
四、扎實做好專項整治工作
（一）全面落實藥品安全專項打擊整治行動
嚴格按照重慶市藥監局、重慶市市場監管局、重慶市公安局聯合印發的《關于深入開展藥品安全專項打擊整治行動的方案》要求的時間節點、整治任務、整治措施、工作要求，深入開展醫療器械經營使用環節專項整治，確保醫療器械質量安全和人民群眾身體健康。
（二）風險隱患排查整治工作
按照國家藥監局統一安排部署和要求，聚焦重點產品、重點企業、重點環節等開展專項整治，著力防范化解醫療器械質量安全風險，切實保障公眾用械安全（企業自查、監督檢查及專項工作要求按照市藥監局下達的《重慶市藥品監督管理局辦公室關于印發2022年重慶市醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作方案的通知》規定執行）。
1.聚焦重點產品
（1）疫情防控類醫療器械。重點排查新冠病毒檢測試劑、醫用口罩和醫用防護服等疫情防控醫療器械，特別是疫情以來既往檢查檢驗、監測評價、投訴舉報等發現問題較多的企業，加大監督檢查力度。加強疫情防控醫療器械經營使用環節監管，特別是對承擔防疫物資儲備的經營企業要加強監管，重點關注體外診斷試劑儲存和冷鏈運輸管理，網絡銷售疫情防控醫療器械相關產品。
（2）集中帶量采購中選產品。聚焦冠脈支架、人工關節等國家集中帶量采購中選產品，重點排查中選產品配送單位是否嚴格按照產品說明書或者標簽標示要求運輸、貯存，并做好相應記錄；醫療機構是否按照規定做好中選產品的采購、驗收和貯存等質量管理。
（3）無菌和植入性醫療器械。組織對無菌和植入性醫療器械企業開展全面風險排查。重點排查經營企業是否未經許可（備案）從事經營（網絡銷售）醫療器械，是否經營（網絡銷售）未取得注冊證或備案憑證的醫療器械；使用單位是否從不具備合法資質的供貨者購進醫療器械，是否購進或者使用未經注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械。對無菌和植入性經營企業、使用單位監督檢查每年不少于行政區域內相關企業、單位總數的15%。
2.聚焦重點企業
社會關注度高的醫療器械產品經營企業，重點排查經營企業是否按照經注冊或者備案的說明書宣傳、展示、發布產品適用范圍等信息。針對射頻治療設備、整形填充材料、整形用注射填充物、注射針等可用于醫療美容的醫療器械，角膜接觸鏡及其護理產品、眼視光醫療器械、眼用粘彈劑等青少年近視防治相關醫療器械，HIV試劑等艾滋病防治醫療器械。各市場監管所要梳理本轄區相關經營、使用環節重點檢查企業（單位）清單，對清單內的企業（單位）開展重點檢查，重點排查進貨渠道、供貨方資質、產品資質、購進驗收記錄、銷售記錄及貯存條件等內容，查處制售和使用未經注冊醫療器械等違法違規行為。
3.聚焦重點環節
（1）醫療器械經營許可（備案）環節。全面規范醫療器械經營行為及許可（備案）工作，重點清理未按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規章的要求，違規下放醫療器械許可（備案）事項、降低準入條件、不依法現場核查經營條件辦理許可或者備案后未依法現場核查的企業；發現未經許可經營、超范圍經營、經營無證醫療器械、通過偽造資質證明文件、出租出借證照等違法購進銷售醫療器械的，要依法嚴肅查處。
（2）醫療器械網絡銷售環節。持續開展“線上清網，線下規范”治理，重點排查疫情防控醫療器械、投訴舉報和輿情關注較為集中的醫療器械，以及醫療器械網絡交易服務第三方平臺履行法定義務情況。重點關注產品說明書、標簽是否與經注冊的內容一致；是否按照經注冊的產品適用范圍和預期用途進行銷售；是否存在產品銷售時對產品斷言功效，虛假宣傳等行為。各市場監管所對轄區內醫療器械網絡交易服務第三方平臺監督檢查每年不少于一次，對網絡銷售企業監督檢查每兩年不少于一次。
（三）兒童青少年近視矯正監管
按照國家衛生健康委、中央網信辦等6部門印發《關于進一步規范兒童青少年近視矯正工作切實加強監管的通知》（國衛辦監督發〔2019〕11號）的要求，繼續加強兒童青少年近視矯正監管工作，重點對中小學周邊開展視力矯正機構違規銷售醫療器械和夸大宣傳治療近視監督檢查，打擊各類非法經營、使用眼視光醫療器械的'違法行為，堅決查處視力矯正機構無證銷售醫療器械和使用無銘牌、無標識、無批準文號的“三無”產品行為，堅決糾正視力矯正機構虛假宣傳、夸大療效現象，凈化市場秩序，維護兒童青少年健康權益。
（四）經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡監管
按照《總局辦公廳關于嚴厲打擊非法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為的通知》（食藥監辦械監〔2015〕48號）要求，繼續開展彩色平光隱形眼鏡經營企業年度監督專項檢查，嚴厲打擊非法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為，切實維護廣大消費者合法權益，保障消費者用械安全。
（五）農村地區及城鄉結合部專項整治
要按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規章的要求，突出加大對農村地區、城鄉結合部開展醫療器械安全突出問題的檢查力度，圍繞群眾反映強烈的醫療器械質量安全問題和監管薄弱環節開展“農村地區及城鄉結合部專項整治”，著力解決醫療器械安全領域突出問題。
（六）醫療美容醫療器械專項整治
嚴格落實《國家藥監局器械監管司關于印發可用于醫療美容醫療器械產品名錄及檢查工作要點的函的通知》要求，按照“可用于醫療美容醫療器械產品名錄及經營、使用環節常見違法違規行為與檢查要點”的內容，加大醫療器械經營企業和使用單位的監督檢查力度，重點檢查：經營企業是否取得《醫療器械經營許可證》和《第二類醫療器械經營備案憑證》；經營或使用的醫療器械是否取得《醫療器械注冊證》，產品標注的適用范圍、產品型號等許可事項與注冊證載明信息是否一致，產品是否在注冊證有效期內生產，產品標簽、說明書是否與注冊或者備案的相關內容一致，進口產品是否有中文標簽、說明書；是否建立并執行進貨查驗記錄制度，經營或使用的醫療器械是否從有資質的生產經營企業采購等，確保公眾用械安全。
五、進一步加強法規宣貫培訓
新《醫療器械監督管理條例》于2021年6月1日正式實施，《醫療器械經營使用監督管理辦法》等規范性配套規章和文件將相繼出臺，藥品科要按照國家藥監局的要求，組織對監管執法人員和醫療器械經營企業、使用單位法定代表人及負責人開展相關宣貫培訓，進一步落實主體責任和監管責任。各市場監管所要督促轄區內醫療器械經營企業、使用單位按照質量管理規范要求，對相關崗位人員開展法規和技術規范培訓，不斷提升醫療器械質量管理的能力和水平。
六、工作要求
（一）做好案件查處工作
各市場監管所要做好案件查處工作，對監督檢查中發現的違法問題，要及時依法處理；對市藥監局移交查辦的違法案件、信訪舉報等要及時查處和上報查處結果；對應當移交司法機關的案件要及時移交。
（二）強化信息報送工作
各市場監管所要按照工作要求抓好信息報送工作。
一是相關附表（電子版）報送時間：
1.每季度報表請于每季度最后一個月的23日（第四季度需在11月28日）前上報。
2.半年報表請于6月8日前上報。
3.年度報表10月28日前上報。
二是在檢查結束后5個工作日內，及時將醫療器械經營企業和使用單位監管信息錄入《藥品行政檢查管理系統V4.0》（智慧監管系統）。
設備重點工作計劃13
根據公司生產作業的需要和對材料設備管理工作的要求，在20xx年材料設備管理的基礎上，我們總結出20xx年材料設備管理工作需重點完善地方，并制定工作計劃如下:
一、20xx年工作重點
保證設備良好運行，提高設備完好率，提升操作人員責任心及設備維修人員專業素質，全面加強設備維護、保養工作，避免因機械設備疏于保養出現故障，影響公司生產作業。及時了解市場行情做好采價準備，對所有采購物品嚴把質量關，積極聽取相關專業部門、人員對所購材料及采購工作所提出的良好建議意見。
二、20xx年工作目標
1、設備的檢查與保養工作落到實處。
2、設備完好率逐步達到90%以上。
3、對20xx年機械設備預防性保養、安全輔助設施增設、整體外觀維護費用有計劃投入，防止設備失修。
4、加強設備維修、保養等資料的管理，確保其真實性與實用性。
5、加大維修管理力度，確保維修人員專業素質及維修效果不斷提高。
6、針對各工程項目做好小宗材料的計劃采購工作
三、材料、設備管理中出現的問題與解決措施
1、以往設備維修中，我們基本是設備出故障之后的'被動維修，出現突發故障后，會影響生產作業，而且有些突發故障出現時，庫內儲備配件需花大量時間去購買，增加了機械設備修復時間，這樣就促使我們，要及時改變設備管理思路，由被動事后維修轉變為主動的預防性維修，加強設備維護保養的管理力度，根據機械設備近幾年來的使用情況和完好狀況，制定機械設備的年度維修計劃或季度維修計劃等，按時做好機械設備維護保養工作，定期進行維護保養情況監測，做好機械設備維護保養記錄。
2、主要生產機械設備的維修更換配件庫存及信息不夠健全，不能保證隨用隨有，下階段我們加強對主要配件庫存與采購情況信息的對稱，確保主要配件、采購渠道隨用隨有。
3、維修人員的技術水平及維修單位有局限，由于我們所管理的機械設備種類較多，要求維修人員有責任心、能積極的熟練掌握公司機械設備維修情況，對機械設備維修管理工作提供專業指導性的`幫助。在合適的情況下，尋求設備廠家及有專業技術維修單位的幫助，對生產作業中操作、維護和機械設備故障較多的部位，進行專向培訓。或者請專業技術較強的維修單位對我部門設備管理及設備操作人員，進行現場實際操作指導，不斷提高設備維護保養專業技術水平。
4、我們負責維修設備的使用者涉及到公司的各部門，設備使用者的責任心參差不齊，因此設備的突發故障時有發生。不能只靠我們材料設備部去時時監督維修，我們需要所有使用部門共同去維護，20xx年我們將加強對設備操作者操作過程的監督，以保證及時調整設備的良好運行。
5、結合各工程項目的特點，配合工程部和生產部等其他部門的需求，做好計劃采購方案、針對市場行情的調查比較結果，有計劃的落實小宗材料的采購入庫、臺賬登記及存放保管工作。
設備重點工作計劃14
根據《XX年度省醫療器械日常監督檢查工作計劃》，結合我市醫療器械監管實際，制定本計劃。
一、指導思想
以科學發展觀為指導，以增強監管有效性為目標，以從源頭抓質量為重點，按照依法、規范、高效的要求，不斷創新切合實際的監管模式，建立和完善科學有效的監管機制，規范醫療器械生產、經營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
二、工作目標
通過大力強化日常監管措施，深入開展專項整治活動，促進企業法律責任意識的進一步增強，企業質量保證體系進一步完善，醫療器械監管機制進一步健全，醫療器械產品質量總體水平進一步提升。
三、結合醫療器械監管工作實際，深入開展醫療器械安全專項整治工作
（一）檢查重點對象
1、生產環節
（1）產品列入省重點監控醫療器械產品目錄的企業；
（2）生產第三類醫療器械產品的企業；
（3）上年度國家、省產品質量抽驗中產品質量不合格或發生產品質量重大事故的企業；
（4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業；
2、經營環節
（1）經營第三類醫療器械的企業；
（2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經營企業；
（3）經營省重點監控產品的企業。
3、使用環節
（1）縣級以上醫療機構；
（2）XX年因違法違規使用醫療器械被查處的醫療機構。
（二）檢查重點內容
一）生產環節
1.醫療器械安全專項整治工作落實情況；
2.質量安全生產法規、規章制度的貫徹執行情況；
3.質量安全生產責任制建立及落實情況；
4.質量安全生產基礎工作及培訓情況；
5.質量安全生產重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；
6.影響產品質量關鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執行情況；
7.產品標準的執行情況，特別是國家發布新的強制性標準后，企業是否及時執行的情況；
8.生產過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；
9.產品檢驗規定的執行情況，特別是檢驗記錄是否真實完整、檢驗報告書是否規范等情況；
10.質量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；
二）經營環節
1.企業負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫療器械相關法規規章；
2.各項規章制度是否健全并認真貫徹執行；
3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產品質量跟蹤情況，產品追溯性如何；
5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無超范圍經營或降低經營、倉儲條件；
7.有無擅自變更經營、倉庫場所、質量管理人等許可事項；
8.現場抽查2—3種產品，查看各項記錄是否真實完整；
9.查看有無建立質量手冊（三類企業，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環節程序控制文件。
三）使用環節
1.是否建立了采購和質量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質量驗收及使用記錄；
2.是否存在從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的行為；
3.是否建立了高風險醫療器械，特別是建立植入、介入醫療器械可追溯制度并嚴格實施；
4.是否建立了不良事件監測制度，并有完整監測記錄；
5.是否建立了不合格醫療器械處理制度并有完整的處理記錄；
6.是否建立了醫療器械儲存養護、使用維修控制制度并予以落實；
四、監管責任
醫療器械監管科：負責醫療器械生產企業、醫療器械專營企業，縣以上醫療機構醫療器械的日常監督檢查工作，并負責收集、匯總、上報相關數據、資料等。
藥品流通監管科：負責藥品批發公司、連鎖公司總部醫療器械的日常監督檢查工作。
藥品稽查大隊：負責藥品批發公司的分支機構、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店、社會醫療機構、個體診所所經營使用醫療器械的'日常監督檢查工作。
藥物不良反應監測中心：負責醫療器械不良事件監測工作。
各縣、區局負責轄區范圍內醫療器械日常監督檢查工作。
五、工作任務
（一）市局
1.2月15日前，結合本地實際制定和實施XX年度全市日常監督檢查工作計劃和年度工作要點，建立監管分布圖、區域責任人員圖，明確重點監控企業，將工作任務、監管責任落實到科室、人員，并報省局備案；并對各縣區局履行監管職責情況進行指導、督查；
2.2月底前，組織轄區內生產企業簽訂年度質量承諾責任書；督促企業建立并實施質量安全分析報告制度，重點監管產品生產企業應每季度向市局上報質量安全分析報告；市局每季度應至少召開一次重點監管產品質量安全分析例會，全面分析轄區內重點醫療器械產品的質量安全狀況，對日常監管中的重要、突出問題及安全隱患進行評價，研究制定工作措施和解決辦法；市局的季度質量安全分析報告及《醫療器械質量安全分析匯總表》應于下個季度第一個月10日前上報省局醫療器械處；
3.3月底前組組織轄區內經營企業簽訂質量承諾責任書，督促企業建立并實施相關情況報告制度，市局每半年召開一次重點監管企業質量安全分析例會，全面分析轄區內重點醫療器械產品的質量安全狀況，對日常監管中的重要、突出問題及安全隱患進行評價，研究制定工作措施和解決辦法；
4.組織開展本轄區醫療器械安全專項整治工作，配合做好省局組織的各類專項整治檢查工作,按照省局要求或根據本市實際，適時開展定制式義齒、體外診斷試劑、醫用防護服等專項檢查；
5.組織開展對本轄區生產、經營企業的突擊性檢查，對重點監控的生產經營企業至少進行一次突擊性檢查，生產企業檢查覆蓋率達到100%，經營企業達到100%；在完成檢查任務時，每季度不得少于全年任務量的四分之一；
6.對上年度確定為警示等級的生產經營企業，每半年實施突擊性檢查一次；對確定為失信、嚴重失信等級的生產經營企業，每季度實施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達到100％；
7.8月底前，按《x市醫療機構使用醫療器械監督管理辦法》要求，組織對本轄區醫療機構使用醫療器械的專項檢查；
8.加強第一類醫療器械審評審批工作，杜絕“高類低劃”、“不是醫療器械按醫療器械審批”等情況的出現，并按時完成省局委托的各類行政許可辦理事項；
9.9、10月底前配合省局組織對第三類醫療器械專營和高風險醫療器械生產企業的專項檢查；
10.組織開展《醫療器械生產質量管理規范（試行）》的宣傳貫徹工作；
11.做好醫療器械不良事件監測工作，及時上報不良事件；
12.從2月份起，每月5日前報送上月《醫療器械監管情況月報表》；12月31日前將本轄區內的生產企業基本情況進行匯總，并填寫《醫療器械生產企業匯總表》、《醫療器械生產企業情況登記表》、《醫療器械產品注冊情況匯總表》，隨年度醫療器械監督管理工作總結和醫療器械生產經營企業年度信用等級確定文件報送省局醫療器械處；
13.受理群眾舉報投訴，組織對違法違規行為進行依法查處；
14.對各縣區局日常監管工作和各類專項檢查適時進行督查和抽查。
（二）縣區局
1.2月25日前，結合本地實際制定日常監管工作計劃，建立監管分布圖、區域責任人員圖，明確重點監控企業，將工作任務、監管責任落實到科室、人員，并報市局備案；
2.2月底前組組織轄區內經營企業簽訂質量承諾責任書，督促企業建立并實施相關情況報告制度；
3.對本轄區醫療器械重點監控經營企業至少進行一次突擊性檢查，檢查覆蓋率要達到100％；在完成檢查任務時，每季度不得少于全年任務量的四分之一；
4.對上年度確定為警示等級的經營企業，每半年實施突擊性檢查一次；對確定為失信、嚴重失信等級的經營企業，每季度實施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達到100％；
5.8月底前，配合市局組織對本轄區醫療機構使用醫療器械的專項檢查，并配合做好市局組織的各類專項檢查工作；
6.做好醫療器械不良事件監測工作，及時上報不良事件；
7.從2月份起，每月2日前報送上月《醫療器械監管情況月報表》；12月20日前將年度醫療器械監督管理工作總結和醫療器械經營企業年度信用等級確定文件報送市局醫療器械科；
8.受理群眾舉報投訴，對違法違規行為進行依法查處；
9.完善本轄區內企業監管檔案，做好監管信息的采集和分析工作，對監管工作中存在的普遍問題和重大事項，及時提出對策和建議。
六、要求
（一）統一思想，提高認識
醫療器械監管工作是食品藥品監管工作重要組成部分，直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監督管理部門要以對人民群眾高度負責的態度，切實提高對醫療器械監管工作的認識，把加強對醫療器械日常監管和專項整治工作擺上重要位置，切實抓緊抓好。
（二）加強領導，落實責任
各縣區局要加強對醫療器械日常監管和專項整治工作的領導，按照權責一致原則，誰主管誰負責，強化責任意識，明確責任追究，確保日常監管和專項整治工作任務落實到位。
（三）立足實際，創新監管
各縣區局要結合本地監管實際，突出自身特色，抓住重點問題和薄弱環節，在法規允許的范圍內，勇于探索適合本地實際的監管模式、監管方法、監管措施，推動醫療器械監管工作有效開展。
（四）標本兼治，務求實效
各縣區局要堅持立足當前、著眼長遠、標本兼治、重在治本、務求實效的原則，加強制度化、規范化建設，將監管工作引入長效規范機制。
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