醫療器械工作總結
總結就是把一個時段的學習、工作或其完成情況進行一次全面系統的總結,它有助于我們尋找工作和事物發展的規律,從而掌握并運用這些規律,我想我們需要寫一份總結了吧。那么總結要注意有什么內容呢?下面是小編為大家整理的醫療器械工作總結,僅供參考,大家一起來看看吧。
醫療器械工作總結1
不知不覺中,20xx年悄然離去,迎來嶄新而充滿期望的20xx年。自進入本公司工作已近一年半,在領導的關心、指導和同事們的幫助下,20xx年我已經很好地融入群眾,進入工作主角,基本掌握了各項工作要領,進一步提高了解決實際問題的能力,較好的完成了各項工作任務。現將一年來的工作、學習狀況簡要總結如下:
一、認真努力學習,提高自身綜合素質與業務技能
體外診斷產業不同于生物醫藥或醫療器械其他細分產業,有其自身的特點:一是生產企業和產品種類眾多;二是單個企業規模普遍不大,研發生產占用空間不多;三是產品創新和模仿的門檻較低;四是上市周期較短,產品技術升級和更新替代快。上述行業特點決定了該領域企業需要持續投入資金,不斷進行產品創新和技術升級,加強市場營銷能力建設,否則難以應對市場競爭。
二、盡心盡職工作,努力完成各項研發工作任務
我的崗位是研發助理,在本組主要負責突變檢測方向的研發工作。除自身負責的研發項目外,本組還有一些需全員共同完成的任務。為此,我一方面緊抓自身研發工作的進展,另一方面積極配合領導和同事完成集體任務。
三、存在的問題與今后努力的方向
20xx年,我刻苦勤奮、認真努力工作,雖然完成了各項工作任務,取得了一定的`成績,但還是存在一些的不足,一是學習還不夠抓緊,用學習指導實踐不夠,致使工作發展還不夠快。二是工作還不夠認真細致,在研發過程中走了不少彎路,影響了工作效率。今后,我要認真對待存在的不足問題,加強自身學習,不斷提高綜合素質,努力做好各項工作,力爭取得更大成績。具體如下:
1、增強責任感,服從領導安排,積極與領導溝通,提高工作效率。要積極主動地把工作做到點上,落到實處,減少工作失誤。
2、加強理論知識相關的學習,不斷的完善自己的理論知識,可以更好的服務于公司的研發崗位。?
3、要善于總結,要善于在成功中積累經驗;善于在失敗中吸取教訓,努力使之轉化為成功。
4、勤學習、勤動腦、勤動手,加緊產品研發的效率,更快的轉化成產品。
新的一年意味著新的機遇新的挑戰,我相信在公司全體領導和員工的努力下,我們公司一定會更上一層樓。我也會在不斷的學習中進步,也不辜負領導和同事對我的期望!
醫療器械工作總結2
醫療設備、器械、衛生材料(以下統稱醫療器械)是開展診療工作的重要基礎,加強對其采購、使用的管理,也是醫院管理工作的重要一環。我院在20xx年就制定了《大竹縣人民醫院醫療器械管理制度》,里面詳細規定了醫療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發放、使用及后處理的一系列制度。
一、醫療設備采購管理
1、申請:每年底,各科室根據各自學科發展的需求,提交明年的設備購置申請,申請經設備科分類匯總,分管領導審核后,提交醫療裝備管理委員會審議。
2、計劃:醫療裝備管理委員會審議通過的申請,再提交院長辦公會或黨政聯席會審批,審批通過的申請,最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設備申請,由設備科直接報院領導審批。
4、公示:設備科根據年度購置計劃,按輕重緩急,分期分批實施采購。正式組織采購前,要將擬采購設備名稱、數量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標的潛在供應商。
招標結束后,要將招標結果張貼在我院公告欄上,在一周之內,如有證據表明有低于招標價的,在滿足招標要求的情況下,按低價采購。
5、采購方式:根據購置計劃,凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種,需按程序向政府采購中心申報,并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種,醫院組織自主采購。
凡單價在20萬元以上的設備,在向政府采購中心申報時,其預算(或最高限價)由我院先行詢價決定。
6、招標參數的編制:招標參數由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名,報分管院長審核,待院領導傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數,在保證臨床使用需求和產品質量的同時,會盡量降低門檻標準,擴大產品入圍范圍,增加競爭力度。
7、招標與定標:屬政府采購的項目,按程序申報,由政府采購中心組織招投標。
醫院自主采購項目,設備科收齊投標文件后,由設備、器械、衛材招標采購工作領導小組組織開標,在滿足招標要求的前提下,低價中標。
二、醫用耗材采購與使用管理
三、強化質量意識,把握重點環節。
質量是統計工作的生命,牢固樹立“質量第一”的觀念是城調事業生存和發展的.根基。市場經濟條件下城鎮居民收入來源渠道、消費支出結構呈多元化格局,加之調查戶的自覺配合程度日漸低下,給調查工作帶來了不少難以預料的問題和困難。對此,我們積極采取有效措施,確保調查數據的準確,在強化質量方面著重把握了以下五個重要環節:
1、扎扎實實做好調查戶培訓工作。年終,召集全縣城鎮調查戶總結會,一是對當年記帳工作的總結表彰,二是對安排新年工作,對記帳戶進行新調查表培訓,同時,每月我們都要上門訪戶,輔導記帳,通過這些措施,為確保源頭數據質量夯實了基礎。
2、勤勤懇懇地抓訪戶工作。為了確保記帳質量,今年采取上門訪戶和電話聯系相結合的訪戶方式,做到平均每月上門訪戶兩次,并隨時加強電話聯系。訪戶時:一是糾正記帳錯誤;二是查看帳本,輔導記帳;三是交心談心,建立感情。通過訪戶,贏得了調查戶對我們工作的支持和理解。
3、踏踏實實地做數據處理工作。以高度負責的工作態度,編碼以“手冊”為依據,錄入以帳本為準繩,發現問題及時查找及時更正,堅決杜絕隨意更改現象,基本做到了歸類、編碼準確,錄入不錯、不漏。做到了報表數據與調查戶臺帳數據、計算機數據一致。
4、實實在在搞質量檢查工作。在工作中,我們嚴格把直接影響經濟增長速度的城鎮居民收入和支出作為重中之重進行了認真檢查核實,同時加強對調查戶記帳的規范性、計算機錄入的準確性檢查。
5、切切實實做數據評估工作。為保證調查數據的高質量,報表數據都要和縣局綜合統計數據如勞動工資,gdp增長速度、商貿統計數據等專業多方面情況進行比較評估,檢驗我們數據的代表性,進行合理修正,減少抽樣誤差。通過評估證明,調查樣本具有較強的代表性。
四、強化服務意識,提升工作地位。
密切關注與居民生活息息相關的問題,重點對市場運行態勢、居民生活狀況、我縣城鎮經濟發展水平等進行深入細致地調查研究,評估我縣城鎮住戶抽樣調查資料可信度,為黨政領導和決策部門進行科學決策提供針對性、實效性較強的參考依據。成為黨政領導了解和掌握基層社情民意的“晴雨表”,在優質服務中不斷提升城調工作的地位,充分發揮城調職能作用。
醫療器械工作總結3
醫療設備、器械、衛生材料(以下統稱醫療器械)是開展診療工作的重要基礎,加強對其采購、使用的管理,也是醫院管理工作的重要一環。我院在20xx年就制定了《大竹縣人民醫院醫療器械管理制度》,里面詳細規定了醫療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環節又是重中之重,它不僅關系到購入產品的質量、價格,還涉及到相關工作人員的廉潔從業問題。為了進一步加強這方面的工作,我院通過不斷探索,制定和出臺了一系列與之配套的措施,如《大竹縣人民醫院醫療裝備采購管理辦法》、《大竹縣人民醫院新的醫用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》等,以求在制度和做法上進一步完善,進一步規范采購、使用行為。
一、醫療設備采購管理
1、申請:每年底,各科室根據各自學科發展的需求,提交明年的設備購置申請,申請經設備科分類匯總,分管領導審核后,提交醫療裝備管理委員會審議。
2、計劃:醫療裝備管理委員會審議通過的申請,再提交院長辦公會或黨政聯席會審批,審批通過的申請,最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設備申請,由設備科直接報院領導審批。
4、公示:設備科根據年度購置計劃,按輕重緩急,分期分批實施采購。 正式組織采購前,要將擬采購設備名稱、數量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標的潛在供應商。
招標結束后,要將招標結果張貼在我院公告欄上,在一周之內,如有證據表明有低于招標價的,在滿足招標要求的情況下,按低價采購。
5、采購方式:根據購置計劃,凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種,需按程序向政府采購中心申報,并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種,醫院組織自主采購。
凡單價在20萬元以上的設備,在向政府采購中心申報時,其預算(或最高限價)由我院先行詢價決定。
6、招標參數的編制:招標參數由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名,報分管院長審核,待院領導傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數,在保證臨床使用需求和產品質量的同時,會盡量
降低門檻標準,擴大產品入圍范圍,增加競爭力度。
7、招標與定標:屬政府采購的項目,按程序申報,由政府采購中心組織招投標。
醫院自主采購項目,設備科收齊投標文件后,由設備、器械、衛材招標采購工作領導小組組織開標,在滿足招標要求的前提下,低價中標。
二、醫用耗材采購與使用管理
1、我院的醫用耗材實行招標采購,原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過的新的醫用耗材,實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審,從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次,材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度,不作為本次遴選評審專家,也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式,半數以上(不包含半數)通過。遴選結果應當場公布和公示,無任何異議后,方可進入醫院使用。
4、經審批允許入院使用的,凡屬納入四川省衛生廳網上集中采購范圍的,按照有關規定上網采購。未納入四川省衛生廳網上集中采購范圍的,可根據具體情況,采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式,確定采購渠道和采購單價。
5、隨著醫學和科技的不斷進步,越來越多新的、先進的醫用材料進入臨床使用,這些材料大多有顯著的臨床治療效果,也比較受患者和醫生的青睞,但其價格較一般耗材高出許多,針對這些高值醫用耗材,我院專門出臺了《大竹縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》,以加強對高值醫用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規定:高值醫用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經介入材料、骨科關節,以及其它單價超過500元的`一次性使用醫用耗材(如:人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等)。
《辦法》規定:高值醫用耗材的采購必須按《大竹縣人民醫院新的醫用耗材遴選入院管理辦法》,經遴選專家評審同意的才能夠進入醫院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點單位統一采購,其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規定:高值醫用耗材在使用前,應向病人詳細講解,充分保證病人
的知情同意權,并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關高值醫用耗材的使用范圍,防止濫用。使用的高值醫用耗材單價在1000元(含壹仟元)以上的,應填寫使用申請單,科室主任負責審批,設備科根據招標結果,通知相關供貨商送貨,經設備科按有關規定驗收合格后,開具高值醫用耗材使用通知單,手術室方可安排相應手術。
三、體會
1、我院在采購工作管理方面,從粗放到精細,從制度到規范,經歷了多年的探索和發展。到現在,擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法,使得我院這方面工作有章可循,有規可遵。
2、從我院的這些制度與措施實施情況來看,我們認為:“招標前后公示”制度、“20萬以上院內詢價”制度、“新的醫用耗材遴選” 制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關部門加強對高值醫用耗材的定價管理,從源頭上著手壓縮價格空間,真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫療器械工作總結4
xxx年省醫療器械協會在省藥監局的領導下,在各會員單位的'支持下,圍繞促進和服務醫療器械行業發展中心,充分發揮“橋梁、自律、服務、維權”工作職能,不斷拓展服務領域,提高服務水平,增強工作的主動性和創造性,協會的凝聚力影響力進一步提升,受到了有關領導和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務領域,為會員單位搭建服務平臺
1、利用多渠道幫助企業貸款融資,尋求合作伙伴等。協會與x銀行x分行企業金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯系,建立業務聯系,先后為解決x藥業有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經達成貸款協議。
為了解決企業長遠發展戰略,尋求投資合作伙伴,協會先后組織x醫藥(集團)股份有限公司(投資公司)、x術產權交易中心等到x醫療用品開發有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業務。
協會與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫療器械行業城市商業合作社”,以便更快捷有效地為企業提供融資服務平臺,此項工作經過反復調研商談,已經發文征求會員單位意見,目前正在著力做好前期準備工作。
2、通過邀請專家、協調企業與主管部門等方式,先后為x省x醫療器械公司、x公司等單位建立x認證體系、辦理新產品注冊等進行前期輔導、業務咨詢等。
協會為x公司等單位開據相關遵守法規、無投訴等的證明,為其參加銷售投標起到重要作用。協會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務。
3、為了加強陜西省醫療器械協會咨詢管理工作,更好地為會員企業服務,組建了由x人組成的專家委員會,這些專家來自于xx及有關研究所和企業,并且制定了《專家委員會工作暫行規則》。
一年來有的專家為企業標準認證、產品注冊等進行輔導、咨詢,有的專家進行專題講座輔導,有的專家為協會期刊撰寫論文等,得到了企業的廣泛歡迎。
4、根據法規規定與專項整治等要求和企業的生產、經營需要,先后舉辦了內審員及生產、經營企業質量管理人員、無菌醫療器械檢(化)驗員培訓班等共x期,培訓人數達x多人次,開展了有關法規、標準、體系、業務等方面的培訓教育,提高了企業的管理水平和相關人員的業務素質。
5、協會組織九家企業參展xxx健康產業博覽會。由x省藥促會主辦,x省醫療器械協會、x省中醫藥協會等單位協辦的xxx健康產業博覽會于xxx年xx月xx日—x日在x國際會展中心x館舉行。省醫械協會組織x等x家大眾民用健康、x械企業參加了展出活動,進一步擴大了產品影響,宣傳了企業形象。
二、召開了x省醫療器械發展座談會和高峰論壇,做好企業與政府的溝通銜接,提供雙向服務
xxx年xx月xx日,協會組織x家醫療器械企業,在x公司召開了x省醫療器械行業發展座談會,邀請x省工業和信息化廳消費處x副處長到會,介紹傳達了國家和省政府對醫械發展產業振興和技術改造有關政策及重點扶持的產品類別,并回答了企業關心的有關問題。x指出xxx年國家將重點支持產品結構升級、新技術應用,對醫用電子醫學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質材料等有一定規模的生產企業給予政策、資金等方面的優惠資助。他還向企業重點介紹了對中小企業產品升級、技術創新扶持的渠道。x家與會企業代表全部發了言,介紹了各自企業的基本狀況、發展前景,需要政府支持的事項等,還就一些問題進行了咨詢,提出了相關建議,大家高度評價協會舉辦的這次座談會。協會秘書處介紹了協會開展的企業融資、專家咨詢、業務培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監局醫械處x處長在座談會總結時,要求各企業要多了解政府對發展醫械行業支持的相關信息,與有關部門多聯系,爭取更多的支持,加快企業的發展。x處長還對協會換屆以來為會員服務所做的工作予以肯定,希望各會員單位對協會的工作多提意見和建議、更加關心和支持,并要求協會與會員單位多聯系和溝通,多為企業排憂解難,真正成為“企業之家”。
“x省醫療器械中小企業發展論壇”于xxx年xx月xx日在省中小企業服務平臺多功能廳召開,有x多家企業參加。省藥監局副巡視員x參加會議并講話,他首先通報了醫械發展相關情況,并要求全省醫械企業要緊抓機遇、努力創新、加快發展。協會邀請x專家就企業如何技術創新,實現產、學、研、醫結合;如何加強醫械生產現場管理;從醫械政府采購,談陜西省企業的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性,又有指導性、可操作性,使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會聯合和交流,提升協會的知名度和公信力
1、四家協會聯合發起成立“x省健康大聯盟”。為了使x省各有關健康行業協會資源共享、凝聚合力、優勢互補,經充分協商,由省藥品健康產品企業合作促進會、省養生協會、省醫療器械協會、省中醫藥協會等聯合發起,于xxx年xx月xx日召開了“x省健康大聯盟”成立大會,大會確定了大健康聯盟宗旨、大健康聯盟自律公約、大健康聯盟輪值制度等。大健康聯盟將通過各方面的合作,擴大影響力,更好地營造大健康氛圍,動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產業和優質高效的服務。
2、成立x省工業標準化技術委員會醫療器械標準化工作組。經省質量技術監督局同意,由省器械協會負責組建陜西省工業標準化委員會醫療器械標準化工作組,于xxx年x月1x日召開成立大會。醫械標準化工作組的主要任務是為省上制訂行業產業地方標準提出意見、建議和初步方案,宣傳推廣醫療器械標準化工作,推選執行標準先進單位,為醫械標準規范實施創造條件,推動醫械產業健康發展。
3、協會還派代表參加了x省中醫藥發展高峰論壇和x協會的`有關活動,對于收集信息、學習經驗、交流情況等有很大促進作用。
四、加強自身建設,改進工作作風,提高工作效率
1、協會二屆二次會員大會于xxx年xx月xx日召開。協會秘書處報告了xxx年協會工作總結和xxx年協會工作要點,大會表彰了xxx年度評出的首批x家x省醫療行業誠信企業,頒發了獎牌和證書。省藥監局醫械處x處長在會上傳達了醫械監管工作相關文件和要求,要求全省醫械企業要注重科技創新,抓好產品質量安全管理,依法生產和經營,力爭把企業做強做大做規范,他對協會xxx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會員企業對協會的工作給予關心和支持。省協會會長、省結核病防治院院長劉錦程對協會今后的工作提出了希望和要求,要求協會要緊密結合各會員企業的實際,發揮好橋梁紐帶作用,把協會的工作做得更有特色,在此之前總結和安排協會工作,討論并決定了誠信企業名單,還研討了協會發展有關重大問題。
2、省協會年內還申請成為了中國醫療器械協會理事單位,為進一步提升協會影響力創造了條件。
3、協會在發展新會員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯系,xxx年吸收新會員x個,強大了協會力量,加強了協會自身建設。
4、協會于年內創刊《x省醫療器械信息》,并已發行五期,刊物有政策法規、監管動態、專題報道、專家沙龍、行業動態、協會工作、企業之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數x冊,發行對象為醫療器械生產和經營企業、醫療機構、有關部門和專家,刊物內容翔實、圖文并茂、版面豐富,受到了企業的好評和領導的表揚。
協會還建立了醫療器械信息網站,內容不斷充實,加強了醫療器械行業信息的宣傳和推廣。
5、協會秘書處不斷完善內部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了xxx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
xxx年協會工作雖然取得了很大進展和成績,但仍存在不少問題和不足,主要表現在,為會員服務的領域還不夠寬,與企業聯系還不廣泛,工作和業務能力還不夠強,專家委員會的作用發揮還不夠有力,另外,部分企業與協會溝通少,因而繳納會費不積極主動等,制約了協會工作有序運行。
醫療器械工作總結5
xx年省醫療器械協會在省藥監局的領導下,在各會員單位的支持下,圍繞促進和服務醫療器械行業發展中心,充分發揮“橋梁、自律、服務、維權”工作職能,不斷拓展服務領域,提高服務水平,增強工作的主動性和創造性,協會的凝聚力影響力進一步提升,受到了有關領導和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務領域,為會員單位搭建服務平臺
1、利用多渠道幫助企業貸款融資,尋求合作伙伴等。協會與x銀行x分行企業金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯系,建立業務聯系,先后為解決x藥業有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經達成貸款協議。
為了解決企業長遠發展戰略,尋求投資合作伙伴,協會先后組織x醫藥(集團)股份有限公司(投資公司)、x術產權交易中心等到x醫療用品開發有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業務。
協會與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫療器械行業城市商業合作社”,以便更快捷有效地為企業提供融資服務平臺,此項工作經過反復調研商談,已經發文征求會員單位意見,目前正在著力做好前期準備工作。
2、通過邀請專家、協調企業與主管部門等方式,先后為x省x醫療器械公司、x公司等單位建立x認證體系、辦理新產品注冊等進行前期輔導、業務咨詢等。
協會為x公司等單位開據相關遵守法規、無投訴等的證明,為其參加銷售投標起到重要作用。協會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務。
3、為了加強陜西省醫療器械協會咨詢管理工作,更好地為會員企業服務,組建了由x人組成的專家委員會,這些專家來自于xx及有關研究所和企業,并且制定了《專家委員會工作暫行規則》。
一年來有的專家為企業標準認證、產品注冊等進行輔導、咨詢,有的專家進行專題講座輔導,有的專家為協會期刊撰寫論文等,得到了企業的廣泛歡迎。
4、根據法規規定與專項整治等要求和企業的生產、經營需要,先后舉辦了內審員及生產、經營企業質量管理人員、無菌醫療器械檢(化)驗員培訓班等共x期,培訓人數達x多人次,開展了有關法規、標準、體系、業務等方面的培訓教育,提高了企業的管理水平和相關人員的業務素質。
5、協會組織九家企業參展xx健康產業博覽會。由x省藥促會主辦,x省醫療器械協會、x省中醫藥協會等單位協辦的.xx健康產業博覽會于xx年xx月xx日—x日在x國際會展中心x館舉行。省醫械協會組織x等x家大眾民用健康、x械企業參加了展出活動,進一步擴大了產品影響,宣傳了企業形象。
二、召開了x省醫療器械發展座談會和高峰論壇,做好企業與政府的溝通銜接,提供雙向服務
xx年xx月xx日,協會組織x家醫療器械企業,在x公司召開了x省醫療器械行業發展座談會,邀請x省工業和信息化廳消費處x副處長到會,介紹傳達了國家和省政府對醫械發展產業振興和技術改造有關政策及重點扶持的產品類別,并回答了企業關心的有關問題。x指出xx年國家將重點支持產品結構升級、新技術應用,對醫用電子醫學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質材料等有一定規模的生產企業給予政策、資金等方面的優惠資助。他還向企業重點介紹了對中小企業產品升級、技術創新扶持的渠道。x家與會企業代表全部發了言,介紹了各自企業的基本狀況、發展前景,需要政府支持的事項等,還就一些問題進行了咨詢,提出了相關建議,大家高度評價協會舉辦的這次座談會。協會秘書處介紹了協會開展的企業融資、專家咨詢、業務培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監局醫械處x處長在座談會總結時,要求各企業要多了解政府對發展醫械行業支持的相關信息,與有關部門多聯系,爭取更多的支持,加快企業的發展。x處長還對協會換屆以來為會員服務所做的工作予以肯定,希望各會員單位對協會的工作多提意見和建議、更加關心和支持,并要求協會與會員單位多聯系和溝通,多為企業排憂解難,真正成為“企業之家”。
“x省醫療器械中小企業發展論壇”于xx年xx月xx日在省中小企業服務平臺多功能廳召開,有x多家企業參加。省藥監局副巡視員x參加會議并講話,他首先通報了醫械發展相關情況,并要求全省醫械企業要緊抓機遇、努力創新、加快發展。協會邀請x專家就企業如何技術創新,實現產、學、研、醫結合;如何加強醫械生產現場管理;從醫械政府采購,談陜西省企業的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性,又有指導性、可操作性,使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會聯合和交流,提升協會的知名度和公信力
1、四家協會聯合發起成立“x省健康大聯盟”。為了使x省各有關健康行業協會資源共享、凝聚合力、優勢互補,經充分協商,由省藥品健康產品企業合作促進會、省養生協會、省醫療器械協會、省中醫藥協會等聯合發起,于xx年xx月xx日召開了“x省健康大聯盟”成立大會,大會確定了大健康聯盟宗旨、大健康聯盟自律公約、大健康聯盟輪值制度等。大健康聯盟將通過各方面的合作,擴大影響力,更好地營造大健康氛圍,動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產業和優質高效的服務。
2、成立x省工業標準化技術委員會醫療器械標準化工作組。經省質量技術監督局同意,由省器械協會負責組建陜西省工業標準化委員會醫療器械標準化工作組,于xx年x月1x日召開成立大會。醫械標準化工作組的主要任務是為省上制訂行業產業地方標準提出意見、建議和初步方案,宣傳推廣醫療器械標準化工作,推選執行標準先進單位,為醫械標準規范實施創造條件,推動醫械產業健康發展。
3、協會還派代表參加了x省中醫藥發展高峰論壇和x協會的有關活動,對于收集信息、學習經驗、交流情況等有很大促進作用。
四、加強自身建設,改進工作作風,提高工作效率
1、協會二屆二次會員大會于xx年xx月xx日召開。協會秘書處報告了xx年協會工作總結和xx年協會工作要點,大會表彰了xx年度評出的首批x家x省醫療行業誠信企業,頒發了獎牌和證書。省藥監局醫械處x處長在會上傳達了醫械監管工作相關文件和要求,要求全省醫械企業要注重科技創新,抓好產品質量安全管理,依法生產和經營,力爭把企業做強做大做規范,他對協會xx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會員企業對協會的工作給予關心和支持。省協會會長、省結核病防治院院長劉錦程對協會今后的工作提出了希望和要求,要求協會要緊密結合各會員企業的實際,發揮好橋梁紐帶作用,把協會的工作做得更有特色,在此之前總結和安排協會工作,討論并決定了誠信企業名單,還研討了協會發展有關重大問題。
2、省協會年內還申請成為了中國醫療器械協會理事單位,為進一步提升協會影響力創造了條件。
3、協會在發展新會員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯系,xx年吸收新會員x個,強大了協會力量,加強了協會自身建設。
4、協會于年內創刊《x省醫療器械信息》,并已發行五期,刊物有政策法規、監管動態、專題報道、專家沙龍、行業動態、協會工作、企業之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數x冊,發行對象為醫療器械生產和經營企業、醫療機構、有關部門和專家,刊物內容翔實、圖文并茂、版面豐富,受到了企業的好評和領導的表揚。協會還建立了醫療器械信息網站,內容不斷充實,加強了醫療器械行業信息的宣傳和推廣。
5、協會秘書處不斷完善內部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
xx年協會工作雖然取得了很大進展和成績,但仍存在不少問題和不足,主要表現在,為會員服務的領域還不夠寬,與企業聯系還不廣泛,工作和業務能力還不夠強,專家委員會的作用發揮還不夠有力,另外,部分企業與協會溝通少,因而繳納會費不積極主動等,制約了協會工作有序運行。
醫療器械工作總結6
一、主要工作完成情況:
1、實時關注醫療器械質量信息和政策監管動態,及時完成信息收集和分析。每天留出一定的時間關注國家、省、市食品藥品監督管理局發布的藥品、醫療器械信息以及藥品、醫療器械權威網站,關注國家對藥品、器械的監管方向。及時學習國家新頒布的新法律法規,對醫療器械相關人員進行新知識培訓。國家發布的質量公告和組織的飛行檢查、跟蹤檢查涉及的質量信息是否與我公司有關,我公司是否存在這方面的問題,做到揚長避短。
2、積極參加集團和公司組織的培訓,按照培訓計劃及時組織相關人員的培訓,特別是轉崗人員的培訓,使培訓真正落到實處。
3、完成對醫療器械整個質量體系文件的重新修訂,使修訂后的質量管理體系文件更具有操作性。原醫療器械質量管理文件有兩部分組成,有一部分是與藥品共用的'質量管理文件,一部分是醫療器械專有的文件,在xx年9月份,藥品進行GSP認證時,針對藥品管理的特性,對所有藥品相關的質量管理文件(包括與醫療器械共用質量管理文件)進行了重新修訂,修訂后的文件針對藥品管理進行了優化,已不太適合醫療器械的管理。所以,在公司進行了醫療器械企業負責人和質量負責人的變更后,組織對整個醫療器械的質量管理體系文件重新進行修訂,與藥品完全分開,形成一套完整的醫療器械質量管理體系文件,更具有可操作性。
4、關注產品質量,更好的服務于客戶。截止xx年11月20日,醫療器械共發生合作客戶196家,其中xx年新增客戶62家。由于部分產品的包裝質量較差,為減少運輸過程中,對產品的損壞,我們在發貨前,對每一件要發出的退熱貼均進行打包處理。
5、扎實做好基礎工作,以積極的心態迎接省局檢查。xx年11月9日,省局組成的專家組依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范及現場檢查指導原則》對我公司醫療器械經營和質量管理情況進行了現場檢查,檢查結果為嚴重缺陷項0項,主要缺陷項0項,一般缺陷項3項。檢查結束后,xx年11月11日召開了醫療器械飛檢總結會議,認真總結和討論了檢查組提出的問題和建議,針對所提出的問題查找原因,并將缺陷項目落實到責任人。
我們將這次飛檢,做為提升質量管理水平的契機,通過認真總結,引起了很深的反思,隨著國家總局對醫療器械的監管越來越嚴,國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態化,如何提升整個醫療器械經營過程中的質量監管,成急需解決的問題。
二、工作計劃如下:
1、隨著國家的監管日趨嚴格,醫療器械產品越來越多,從xx年開始,準備將我們所經營的醫療器械產品,逐步進入計算機系統,做好整個醫療器械經營過程中的質量監管。 2、隨著醫療器械銷售量增加,產品增加,為了做好一個合理的庫存,現有的醫療器械庫與經營范圍不太相適應,計劃增加醫療器械的倉庫面積。
3、依據xx年醫療器械的培訓計劃,做好培訓,特別是目前醫療器械產品少,銷售量低,醫療器械還不能按照法律法規的要求每崗配備專人,在這種一人多崗,一人多職并存的情況下,必須加強各崗位的培訓,才能做到各崗位人員不亂,各項記錄書寫完整,來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
4、積極與Xi安優酷和業務部門溝通,做好四件套儀體第一家企業和第一個產品的建立,以及四件套儀體產品的包裝工作。
5、由于目前市場需求與日本供應商提供的退熱貼包裝不匹配,在每張退熱貼到貨后組織后續更換包裝盒。
6、根據國家總局關于進口醫療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(xx年第131號)的要求,在我國申請醫療器械上市的,注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文的規定,與事業部進行對接,做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強醫療器械經營全過程質量監管,定期檢查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等環節醫療器械經營質量管理規范的執行情況,發現問題及時糾正,確保醫療器械經營全過程完全符合醫療器械經營規范要求,隨時做好國家、省、市食品藥品監督管理局的飛行檢查和跟蹤檢查準備。
8、根據《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規的要求,做好年底的自檢,并將自檢的情況仔細編寫自檢報告,上報市局。
9、緊跟國家政策監管走向,參加由國家或省局組織的醫療器械相關知識的培訓,接受新知識,提高質量管量水平。
10、完成領導交給的其它工作。
醫療器械工作總結7
x市場監督管理局:
為做好x縣醫療器械網絡銷售和網絡交易服務監管工作,根據區食藥局《關于做好醫療器械網絡銷售監管工作通知》文件要求,我局迅速行動,開展轄區內醫療器械網絡銷售監管工作,現將工作情況總結如下:
一、基本情況
醫療器械生產企業x家(其中,口腔義齒生產企業x家,貼劑類生產企業x家,物理治療及康復設備生產企業x家、醫用升溫毯生產企業x家)。一類x家:鳳儀堂生物醫藥有限公司、康美瑞醫療器械有限公司、蘭倫醫療器械公司。二類:x家。
醫療器械經營企業xxx家(其中,第三類醫療器械許可專營企業xx家,第二類醫療器械備案專營企業xx家,兼營企業xx家)。
醫療機構xxx家(其中,二級以上醫療機構x家,民營醫院x家,鄉鎮衛生院x家,行政村及農場衛生院x家,村衛生室xx家,社區衛生服務站x家,口腔診所xx家,個體診所xx家)。
二、開展情況
(一)高度重視、及時部署。接到區、市上級業務部門下發的文件后,我局立即行動,組織企業科、市管科、執法大隊、藥械科及鄉鎮監管所監管人員對文件精神進行了傳達學習,成立分管領導任組長的集中檢查領導小組,結合轄區監管實際及分類分級監管工作,制定了集中檢查方案,逐級分解任務,明確落實責任,形成科室與各鄉鎮監管所齊抓共管、上下聯動的監管機制。
(二)摸清底數、強化監管。我局在摸清底數的同時,通過邊檢查邊規范相結合的工作模式、采取集中拉網檢查的.工作方式,結合專項檢查、日常監督檢查等情況開展集中檢查。截止目前,x家醫療器械生產企業遞交網絡銷售基本情況自查表、x家醫療器械生產企業未遞交(x康美瑞醫療器械有限公司);xx家III類醫療器械經營企業和xx家II類醫療器械專營企業均遞交網絡銷售基本情況自查表。通過拉網式檢查,未發現轄區內生產經營企業存在網絡銷售產品的違法違規現象。
三、下一步工作
我局將結合日常監管和專項整治,將醫療器械網絡銷售監管工作作為一項長期的、經常性的工作來抓,并建立科室、基層監管所之間的聯系制度,加大對違法違規企業的查處力度,強化對注射用透明質酸鈉、軟性角膜接觸鏡等重點品種的網絡監測力度。
醫療器械工作總結8
全區(含大榭開發區)現有醫療器械生產企業11家(含根據國家局要求從藥品生產企業劃入醫療器械生產企業領域的體外診斷試劑生產企業寧波天潤藥業有限公司,但因其藥品生產許可證、GMP和批準文號都未到到期根據國家局規定未能辦理醫療器械產品注冊事宜,故未確定其產品分類),其中III類醫療器械生產企業3家,II類醫療器械生產企業5家,I類醫療器械生產企業2家;有產品注冊證64個,其中III類產品15個,II類產品46個,I類產品3個;有醫療器械經營企業46家,其中高風險的III類醫療器械經營企業37家(含隱形眼鏡及護理液經營企業18家),II類醫療器械經營企業9家。
20xx年,在市局黨委的領導下,緊密結合北侖的實際,充分發揮北侖的優勢,抓住重點,全面覆蓋,協同推進醫療器械和藥品監管,取得了顯著的成績,保證了區域百姓的用械安全。
一、規范審批,嚴格把好準入關。
受市局委托辦理醫療器械生產、經營企業開辦、變更等的現場驗收,在驗收過程中堅持達不到開辦驗收標準的堅決不放行,關鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行。20xx年,我局配合省市局進行醫療器械產品注冊前體系考核(雪龍眼鏡)1家,限期整改后通過考核,產品注冊證到期系統檢查(甬大紡織)1家,生產許可證到期系統檢查(恒達敷料)1家;寧波艾克倫在今年5月獲得III類產品人工晶體的產品注冊證并正式投產和銷售,為對企業的產品質量有一個基本的評價,我局在該公司第一批產品投入市場前及時進行了無菌和熱原的抽樣檢驗,結果符合規定;配合市局進行醫療器械生產企業開辦驗收1家。據統計,全區全年區新增醫療器械生產企業1家,醫療器械經營企業5家;駁回醫療器械經營企業開辦驗收2家。(一家隱形眼鏡店,一家骨科材料經營企業)
二、加強培訓,積極引導企業進行GMP改造。
積極組織本局工作人員和企業相關人員參加國家和省市局藥監部門組織的內審員培訓。加強與醫療器械生產企業的日常檢查與溝通,提高企業質量規范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術有限公司針對檢查發現要求整改的問題,投入大量資金對公司的空調、水系統進行了全面改造,同時對體外診斷試劑車間也進行了重新布局,并按GMP要求對潔凈車間進行了改建。
根據藥品醫療器械誠信體系建設實施意見,我局在前幾年基礎上,繼續做好監管相對人檔案的建立及監管記錄等資料的完善工作。
三、加大力度,切實加強日常監管。
按照年初市局工作會議精神,結合本區實際,制訂了醫療器械生產企業日常監督檢查計劃,有計劃、有針對性、有側重地開展了醫療器械生產、經營企業及醫療機構的日常監督檢查。建立企業日常工作聯系單制度,隨時了解企業生產情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫療器械生產企業13家次,其中系統檢查6家次,日常檢查7家次;檢查高風險醫療器械使用單位4家次。
及時調整了藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心組成人員,同時對各不良反應監測點(藥械生產、經營和使用單位)的監測員進行了重新登記,加強對醫療器械不良事件的監測。今年市局首次量化了醫療器械不良事件的監測報告任務,要求我區域內的開發區中心醫院和宗瑞醫院各上報5例。接到任務后,我局多次與醫院領導、設備科科長進行聯系和溝通,截止目前已收到并上報醫療器械不良事件報告3例。
四、迅速行動,積極組織開展專項整治。
本年度根據國家、省、市局的要求,組織開展了醫療器械產品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專項檢查工作。共計核查醫療器械產品注冊證47個,包裝說明書47個品種,并將檢查中發現的問題(主要是體外診斷試劑說明書與產品注冊證或產品標準不完全一致)進行匯總上報。根據省市局要求對一新報的III類產品進行注冊核查,結果發現其某原輔材料來源存在疑問,經過廠方確認后將該情況如實進行了上報。開展無證經營醫療器械的檢查,發現并查處無證經營醫療器械案2起。
組織開展了區域內隱形眼鏡及護理液無證經營行為的專項打擊和曝光,立案2起,目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續,因二當事人拒罰,該二起行政處罰案件將移交法院進行強制執行。開展了免費體驗類、部分隱形眼鏡及護理液經營戶和部分植入性醫療器械經營企業的專項檢查,出具了檢查情況表并提出了對應的整改意見。
開展了無證經營的免費體驗類醫療器械的專項摸底與整治。根據群眾舉報以及平時收到一些廣告傳單,我局對區域內一些無證的免費體驗點進行了摸底暗訪。除查實一處體驗點確有無證經營的證據被立案查處外,其余幾處經多次跟蹤調查均因無確鑿證據證明其有銷售行為而無法終止其免費體驗的行為。
五、納入農村“兩網一規范”,加強使用器械管理。
把醫療機構的醫療器械管理納入農村“兩網一規范”建設內容,以創建省級農村藥品“兩網一規范”示范區為契機,加強使用醫療器械的監管。一是完善了政府對醫療器械監管工作的領導,健全了醫療器械的監管網絡。二是推進農村基層醫療機構醫療器械的配送工程,實現醫療器械采購渠道清晰可控。在充分調研的基礎上,確定5家藥品質量管理、服務相對較好的藥品批發企業和2家街道衛生院為藥品主導供應商,每個街道(鄉鎮)可最多選3家作為本街道(鄉鎮)的藥品醫療器械主導供應商,從源頭控制藥品質量。三是發揮了農村協管員在醫療器械監管中的作用,制定協管員工作管理制度和考核細則,組織協管員進行農村醫療器械和藥品管理檢查。查處個體診所從非法渠道購進醫療器械案1件,保證了老百姓的用械安全。
回顧一年來的工作,雖然我們按要求完成了上級布置的各項指標性的任務,但也存在很大的問題:首先,作為藥械科這樣一個兼備了藥品和醫療器械監管職能的科室而言,我們感覺這二塊工作在側重面上明顯不平衡,究其原因除了客觀上人手過于緊張之外,在主觀上也不能否認有在工作存在救場的現象,疲于應付;二是開辦驗收標準實用性不強,隱形眼鏡經營準入條件過高,無證經營現象較難在短時間內得以遏制;鉆法律空子,免費體驗、銷售醫療器械的行為得不到妥善的處置;三是對醫療器械流通領域的日常監管力度不夠。
20xx年,我們將繼續以“準入把關更嚴格、信息渠道更暢通、應急反應更迅速、監督檢查更有效、誠信建設更深入”為目標,大力實施放心工程,切實加強日常監管。
1、積極探索更有效的監管思路與方法,在醫療器械生產企業引入“內部質量管理層級責任制”,強化企業規范化操作的自律意識和能力。
2、加大監管的深度和力度,加大對違法行為的打擊力度,尤其是對重點企業、重點部門和關鍵環節的監管,要嚴格執行突擊檢查制度。開展各類專項整治,在全面檢查的基礎上,根據市場情況,有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫療器械等專項檢查。切實轉變監管方式、加大執法力度,繼續加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現無證經營醫療器械場所的檢查力度,加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫療器械違法行為的打擊力度,開展角膜接觸鏡市場的專項檢查,進一步規范我區藥品醫療器械市場秩序。
以植入人體的人工晶體等高風險醫療器械產品及有投訴舉報、存在安全隱患的'企業為重點,依據醫療器械產品標準和有關規定,對企業開辦條件符合性和質量管理體系運行情況進行檢查;對醫療器械委托生產情況進行全面調查。
3、加強對醫療器械經營企業質量保證體系實施情況的檢查,檢查內容包括:產品的進貨渠道、產品證照、庫存保養、銷售及售后服務等,嚴厲打擊租(借)許可證、注冊證的違法行為,堅決糾正醫療器械的進貨渠道混亂和購銷紀錄不完備等違規經營行為。
4、認真貫徹《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》,加強醫療機構藥械質量管理。繼續深入開展農村藥械“兩網一規范”建設,鞏固農村“兩網一規范”建設成果。開展農村規范藥房檢查,檢查覆蓋率150%以上;繼續推進農村藥械配送工程和主導供應商工作,從源頭控制農村藥品質量;充分發揮協管員和信息員在農村藥械監管中的作用,確保農村藥械質量。加大醫療機構藥械使用監管力度。有針對性地加大醫療機構藥械購進驗收、保管養護等與質量密切相關環節的檢查,檢查覆蓋率200%,嚴厲查處各類違法違規行為。
以進貨渠道和質量管理為重點,加強對醫療機構使用醫療器械的監管,一年二次檢查高風險醫療器械使用單位,加強對高風險醫療器械等重點品種監管;加強醫療器械不良反應(事件)監測,及時糾正違法醫療器械廣告。
5、加快信息化建設步伐,實施藥械網上監管系統,通過一年時間的努力,實現經營企業和鄉鎮衛生院以上醫療機構和綜合門診部全部與我局聯網,實行網上監管,提高監管效率。要推進醫療器械誠信體系建設,建立醫療器械監管的長效機制。引導企業向社會公開誠信承諾,承諾所有原輔料均從合法渠道購進,原輔料檢驗合格方可投入生產,切實加強醫療器械生產的質量管理,落實質量責任制。
阜陽市開展義齒“回頭看”專項檢查總結
按照省局《關于開展對定制式義齒生產企業專項檢查“回頭看”工作的通知》(皖食藥監械〔20xx〕163號)的要求,我局高度重視此次“回頭看”工作,迅速制定實施方案,明確專項檢查指導思想、工作目標、組成人員、檢查范圍、重點檢查事項及要求。現將專項檢查情況匯報如下:
一、總體情況
1、
(一)企業建立的生產質量管理體系是否保持有效運行,并形成文件和記錄。
(二)企業所用主要原材料是否具有合法資質,是否從合法的供應方采購,并保存供方的資質證明、采購憑證等。主體材料是否與產品注冊申報內容一致。
(三)檢查產品出廠檢驗報告、原始記錄。
(四)產品合格證明上是否標注有關信息,保證產品的可追溯性。
(五)檢查關鍵工序操作人員是否經過培訓。
三、檢查方式和時間
專項檢查“回頭看”工作由各市局組織實施,時間自本通知發布之日起至10月31日。省局將對各地工作開展情況進行督查。
四、檢查要求
各市對這次“回頭看”工作要高度重視,結合實際,制定切實可行的實施方案,確保此次專項整治達到預期效果。一是重點檢查上次檢查中存在問題較多的企業及20xx年度被確定為安徽省醫療器械生產企業質量失信、質量警示等級單位的企業;二是重點檢查在上次專項檢查中存在的問題及落實整改情況。同時將檢查中發現的問題做好記錄,并經企業確認,落實整改結果,做到每企一檔。
(1)嚴厲打擊無證生產加工義齒的行為,從源頭打壓“義齒黑加工點”的生存空間。
(2)查處未獲得《醫療器械注冊證》生產義齒的行為。
(3)查處使用未經注冊的義齒材料生產加工義齒的行為。
(4)規范義齒加工企業許可管理,杜絕不按照法規要求擅自變更相關許可事項的行為。
(5)規范人員管理,嚴格對人員資質的審查,督促企業對直接接觸義齒的工作人員進行體檢,在轄區內從事義齒銷售的業務代表進行登記。
(6)規范企業采購、生產過程、出廠檢驗和產品追溯等控制環節,確保企業質量管理體系得到有效運行。對使用無合格證明的原材料生產加工義齒的行為、不按照質量管理體系組織生產的行為、不按照產品注冊標準進行出廠檢驗、周期檢驗的行為、說明書、標簽和包裝標識不符合法規要求的行為以及不向委托加工方提供銷售憑證的行為進行嚴肅處理。
月13日,藥監昌平分局召開了定制式義齒生產企業專項檢查總結會。轄區內的5家企業的法定代表人和負責人均參加了會議。會上,分局總結并分析了此次義齒生產企業專項突擊檢查中發現的問題,通報了違法行為。針對“未取得產品注冊證生產銷售”、“擅自變更生產地址”等問題,分局重點強調:定制式義齒生產企業應取得《醫療器械產品注冊證》后方能生產銷售,不得擅自變更醫療器械注冊地址、生產場所進行生產銷售,不得接受無執業資格的醫療機構或個人委托為其加工定制式義齒以及不得使用未經注冊的義齒材料加工定制式義齒。同時,對參會人員進行了法規培訓,并要求企業要增強自律意識和質量意識,加強自身管理,以確保質量管理體系的有效運行。
為進一步規范口腔義齒生產行為,近日,安慶市食品藥品監督管理局組織人員對定制式義齒生產企業開展“回頭看”專項檢查,檢查重點是企業的生產質量管理體系運行情況、主要原材料的資質、產品出廠檢驗報告以及人員培訓等情況。
從檢查結果來看,各企業生產質量管理體系運行逐步規范,多數企業的原料購進驗收記錄、生產檢驗記錄較齊全,企業生產技術人員,質量管理人員在職在崗。但也存在少數企業未嚴格執行生產操作規程、檢驗記錄不規范等情況,檢查人員已進行現場指導并督促整改。
通過開展“回頭看”專項檢查,安慶市義齒生產企業提高了《醫療器械生產質量管理規范》意識,促進了生產行為的規范,完善了相關軟件資料和記錄,基本達到了專項檢查的效果。
醫療器械工作總結9
一、主要工作完成情況:
1、實時關注醫療器械質量信息及政策監管動向,及時完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時間關注國家、省、市食品藥品監督管理局及有關藥品、醫療器械權威網站發布有關藥品、醫療器械方面的信息,關注國家對藥品、器械的監管方向。將國家新發布的新法律法規,及時學習,并將新的知識培訓到醫療器械相關人員。對于國家發布的質量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關方面的質量信息是否與我們公司有關的,我們公司是否存在這方面的問題,做到揚長避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓,并且按照培訓計劃,及時組織相關人員培訓,特別是轉崗人員的培訓,真正讓培訓落到實處。
3、完成對醫療器械整個質量體系文件的重新修訂,使修訂后的質量管理體系文件更具有操作性。
原醫療器械質量管理文件有兩部分組成,有一部分是與藥品共用的質量管理文件,一部分是醫療器械專有的文件,在xxx年9月份,藥品進行GSP認證時,針對藥品管理的特性,對所有藥品相關的質量管理文件(包括與醫療器械共用質量管理文件)進行了重新修訂,修訂后的文件針對藥品管理進行了優化,已不太適合醫療器械的管理。所以,在公司進行了醫療器械企業負責人和質量負責人的變更后,組織對整個醫療器械的質量管理體系文件重新進行修訂,與藥品完全分開,形成一套完整的`醫療器械質量管理體系文件,更具有可操作性。
4、關注產品質量,更好的服務于客戶。
截止xxx年11月20日,醫療器械共發生合作客戶196家,其中xxx年新增客戶62家。由于部分產品的包裝質量較差,為減少運輸過程中,對產品的損壞,我們在發貨前,對每一件要發出的退熱貼均進行打包處理。
5、扎實做好基礎工作,以積極的心態迎接省局檢查。
xxx年11月9日,省局組成的專家組依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范及現場檢查指導原則》對我公司醫療器械經營和質量管理情況進行了現場檢查,檢查結果為嚴重缺陷項0項,主要缺陷項0項,一般缺陷項3項。檢查結束后,xxx年11月11日召開了醫療器械飛檢總結會議,認真總結和討論了檢查組提出的問題和建議,針對所提出的問題查找原因,并將缺陷項目落實到責任人。
我們將這次飛檢,做為提升質量管理水平的契機,通過認真總結,引起了很深的反思,隨著國家總局對醫療器械的監管越來越嚴,國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態化,如何提升整個醫療器械經營過程中的質量監管,成急需解決的問題。
二、工作計劃如下:
1、隨著國家的監管日趨嚴格,醫療器械產品越來越多,從xxx年開始,準備將我們所經營的醫療器械產品,逐步進入計算機系統,做好整個醫療器械經營過程中的質量監管。
2、隨著醫療器械銷售量增加,產品增加,為了做好一個合理的庫存,現有的醫療器械庫與經營范圍不太相適應,計劃增加醫療器械的倉庫面積。
3、依據xxx年醫療器械的培訓計劃,做好培訓,特別是目前醫療器械產品少,銷售量低,醫療器械還不能按照法律法規的要求每崗配備專人,在這種一人多崗,一人多職并存的情況下,必須加強各崗位的培訓,才能做到各崗位人員不亂,各項記錄書寫完整,來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優括和事業部積極溝通,做好器械美體四件套的首營企業、首營產品的建立及器械美體四件套產品的包裝等相關工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合,組織好每次退熱貼到貨后的后續包裝小盒更換工作。
6、根據國家總局關于進口醫療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(xxx年第131號)的要求,在我國申請醫療器械上市的,注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文的規定,與事業部進行對接,做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強整個醫療器械經營過程中的質量監管,定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經營過程中醫療器械經營質量管理規范的執行情況,發現問題及時更正,確保整個醫療器械經營過程完全符合醫療器械經營規范的要求,隨時做好國家、省、市食品藥品監督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
8、根據《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規的要求,做好年底的自檢,并將自檢的情況仔細編寫自檢報告,上報市局。
9、緊跟國家政策監管走向,參加由國家或省局組織的醫療器械相關知識的培訓,接受新知識,提高質量管量水平。
10、完成領導交給的其它工作。
醫療器械工作總結10
根據《x省食品藥品監督管理局辦公室轉發食品藥品監管總局辦公廳關于加強無菌和植入性醫療器械監督檢查的通知》和x市食品藥品監督管理局《關于轉發省局轉發食品藥品監管總局辦公廳關于加強無菌和植入性醫療器械監督檢查的通知要求,天府新區監局高度重視此項專項檢查,迅即開展了無菌和植入性醫療器械專項監督檢查工作,現將工作情況匯報如下:
一、加強組織領導,強化實施保障
一是成立了專項檢查領導小組,由分管領導擔任組長、藥械處處長擔任副組長、各街道食藥監管所所長任組員,落實組織領導保障。
二是嚴格貫徹落實國家、省市局要求,結合新區監管實際,制定并下發了《天府新區x管委會食品藥品監督管理局關于開展對醫療機構使用醫療器械專項工作的通知》對各街道、各醫療機構提出工作要求,明確工作重點,保障本次專項整治工作的順利開展。
三是及時召開各級工作會議,細化工作任務,明確責任分工,任務落實到人,確保專項檢查全覆蓋、零死角,嚴格保證專項工作落到實處。
二、細化工作任務,強化責任意識
食藥監局副局長黃丹陽第一時間組織街道食藥監管所所長、相關監管人員、藥品協管員、食藥監局藥械處工作人員以及新區醫療機構負責人,在x天府菁蓉大廈召開了直管區醫療器械流通使用環節專項工作會議。一是發放《醫療器械監督管理法規文件匯編》并進行相關解讀,提升基層監管人員業務水平。二是傳達國家、省市局關于無菌和植入性醫療器械經營使用環節相關要求,充分強調此次專項檢查工作的極端重要性。三是通報典型案例,敲響責任警鐘,進一步強化無菌和植入性醫療器械經營使用單位的主體責任,以及食藥監管人員的監管責任。
三、確定整治重點,強化檢查力度
天府新區食藥監局嚴格貫徹落實各項工作要求,在專項檢查中,以重點單位、重點區域為突破口,嚴肅查處無菌和植入性醫療器械經營使用過程中違法違規行為。本次專項檢查按照國家、省、市文件要求對新區x家經營單位在購銷渠道的合法性、資料記錄的完整真實性等多方面進行了檢查和復查。同時將檢查重點放在無菌和植入性醫療器械使用單位上,重點檢查:(x)是否配備與其規模相適應的`醫療器械質量管理機構或者質量管理人員。(x)是否建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度。(x)是否按規定對醫療器械采購實行統一管理。(x)是否嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件。(x)是否妥善保存相關記錄和資料。(x)對無菌和植入性類醫療器械是否建立并執行使用前質量檢查制度。(x)是否對植入和介入類的器械建立使用記錄,使用記錄是否永久保存,相關資料是否納入信息化管理系統,確保相關信息具有可追溯性等。此次專項檢查對轄區內無菌和植入性醫療器械經營使用單位進行拉網式檢查,嚴厲打擊了無菌和植入性醫療器械經營使用過程中違法犯罪活動,維護了消費者權益和安全。本次專項檢查工作,共出動監管人員xxx人次、車輛xx臺次、對轄區內xxx家無菌和植入性醫療器械經營使用單位進行檢查,責令整改xx家
四、結合新區實際,延伸整治范圍
針對新區沒有醫療器械生產企業且無菌和植入性醫療器械經營企業較少(x家)的監管特點,我轄區監管人員除了對天府新區人民醫院和x石油總醫院x家二、三級醫院進行檢查外,還將檢查范圍擴展到診所、衛生院等無菌和植入性醫療器械使用單位,保證檢查覆蓋面,切實加大了專項整治力度。
醫療器械工作總結11
一、主要工作完成情況:
1、實時關注醫療器械質量信息及政策監管動向,及時完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時間關注國家、省、市食品藥品監督管理局及有關藥品、醫療器械權威網站發布有關藥品、醫療器械方面的信息,關注國家對藥品、器械的監管方向。將國家新發布的新法律法規,及時學習,并將新的知識培訓到醫療器械相關人員。對于國家發布的質量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關方面的質量信息是否與我們公司有關的,我們公司是否存在這方面的問題 ,做到揚長避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓,并且按照培訓計劃,及時組織相關人員培訓,特別是轉崗人員的培訓,真正讓培訓落到實處。
3、完成對醫療器械整個質量體系文件的重新修訂,使修訂后的質量管理體系文件更具有操作性。
原醫療器械質量管理文件有兩部分組成,有一部分是與藥品共用的質量管理文件,一部分是醫療器械專有的文件,在20xx年9月份,藥品進行GSP認證時,針對藥品管理的特性,對所有藥品相關的質量管理文件(包括與醫療器械共用質量管理文件)進行了重新修訂,修訂后的文件針對藥品管理進行了優化,已不太適合醫療器械的管理。所以,在公司進行了醫療器械企業負責人和質量負責人的'變更后,組織對整個醫療器械的質量管理體系文件重新進行修訂,與藥品完全分開,形成一套完整的醫療器械質量管理體系文件,更具有可操作性。
4、關注產品質量,更好的服務于客戶。
截止20xx年11月20日,醫療器械共發生合作客戶196家,其中20xx年新增客戶62家。由于部分產品的包裝質量較差,為減少運輸過程中,對產品的損壞,我們在發貨前,對每一件要發出的退熱貼均進行打包處理。
5、扎實做好基礎工作,以積極的心態迎接省局檢查。
20xx年11月9日,省局組成的專家組依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范及現場檢查指導原則》對我公司醫療器械經營和質量管理情況進行了現場檢查,檢查結果為嚴重缺陷項0項,主要缺陷項0項,一般缺陷項3項。檢查結束后, 20xx年11月11日召開了醫療器械飛檢總結會議,認真總結和討論了檢查組提出的問題和建議,針對所提出的問題查找原因,并將缺陷項目落實到責任人。
我們將這次飛檢,做為提升質量管理水平的契機,通過認真總結,引起了很深的反思,隨著國家總局對醫療器械的監管越來越嚴,國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態化,如何提升整個醫療器械經營過程中的質量監管,成急需解決的問題。
二、工作計劃如下:
1、隨著國家的監管日趨嚴格,醫療器械產品越來越多,從20xx年開始,準備將我們所經營的醫療器械產品,逐步進入計算機系統,做好整個醫療器械經營過程中的質量監管。
2、隨著醫療器械銷售量增加,產品增加,為了做好一個合理的庫存,現有的醫療器械庫與經營范圍不太相適應,計劃增加醫療器械的倉庫面積。
3、依據20xx年醫療器械的培訓計劃,做好培訓,特別是目前醫療器械產品少,銷售量低,醫療器械還不能按照法律法規的要求每崗配備專人,在這種一人多崗,一人多職并存的情況下,必須加強各崗位的培訓,才能做到各崗位人員不亂,各項記錄書寫完整,來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優括和事業部積極溝通,做好器械美體四件套的首營企業、首營產品的建立及器械美體四件套產品的包裝等相關工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合,組織好每次退熱貼到貨后的后續包裝小盒更換工作。
6、根據國家總局關于進口醫療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號)的要求,在我國申請醫療器械上市的,注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文的規定,與事業部進行對接,做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強整個醫療器械經營過程中的質量監管,定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經營過程中醫療器械經營質量管理規范的執行情況,發現問題及時更正,確保整個醫療器械經營過程完全符合醫療器械經營規范的要求,隨時做好國家、省、市食品藥品監督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
8、根據《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規的要求,做好年底的自檢,并將自檢的情況仔細編寫自檢報告,上報市局。
9、緊跟國家政策監管走向,參加由國家或省局組織的醫療器械相關知識的培訓,接受新知識,提高質量管量水平。
10、完成領導交給的其它工作。
醫療器械工作總結12
經過一年的努力,并在市場部的和各位經理的大力支持配合下,取得了長足的進步。這里我代表公司安徽區銷售向戰斗在銷售第一線的業務人員、各位經理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候:你們辛苦了!同時也向給予我們銷售系統大力支持配合的市場部,財務,前臺等表示衷心的感謝。
回顧20xx年,我們致力于安徽客戶關系上挖潛增效,主動創建以效益為中心VIP客戶,期間,我們取得最大的成就就是銷售系統從內到外的利益感、責任感增強了。但是,在安徽醫改大環境和政策的影響下,沒能夠得到很好的匯報,可以說,過的很艱難這一年。
一、20xx年銷售業績狀況
XX DR1臺,XX CT一臺,tt DR一臺。完全沒有達到預期,整個FY市VIP客戶中大設備基本沒發生。市場可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會議接待情況:安徽區共接待客戶7批;尤其是2次全國性大型會議,為此克服了很多其他工作接觸不到的,難以想象的困難,在各種壓力下,較好的完成了本職工作,為客戶關系的發展,作出了重要鋪墊。
2、人事關系問題上,為公司招來2批次8人,公司最終留下6人。雖然暫時沒有產出,但是從他們身上,明顯看到了十足的進步,尤其是責任心的提升,相信13年的時候,他們會用實際行動為公司創造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、因上半年費用的較差約束性,盲目性比較大,導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經過幾次z總、h總、會計的提點,我在費用支出上嚴格要求自己,提高了費用支出的合理性和科學性,經過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高,費用控制問題還達不到我預想的目的。比如,如何解決因如何把握客戶的喜好,針對性選擇的性價比最高的禮品,因我每次準備都比較倉促,沒能夠充分去思考,導致很多不必要的浪費。明年,我會好好準備一下,一定要嚴格把控支出這一塊,做到利益最大化!
2、我非常想借機檢討并且引以為例,希望廣大新員工們可以通過我的例子,以后不要走彎路,就是在公司提供的任何書面性文件,必須要嚴格的審核,尤其是合同上,哪怕是一個字一個字的看,也要確定他的準確性。因為,尤其是數字上,一個小數點的錯誤。公司會承擔巨大的額外費用,一個選配軟件的添加,醫院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較,公司也會承擔額外的巨大支出。我總結過,需要認真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一時間問,第一時間解決,標記,決不能夠將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條:
A、大環境的影響,安徽醫改,明文規定禁止采購任何大型醫療設備。沒辦法控制,導致很多訂單流產,未能夠按計劃進行。
B、對于VIP客戶,競爭日趨激烈,一批做藥企業進入;由于其常年和醫院的合作關系,經營成本低,相對而言,在匯報和效果是高的,這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會關系不足以吸引客戶。大家都很清楚,社會關系強,就有產品強、企業強、無疑能在競爭過程中占據有利地位。由于社會關系的不足,無疑會增大銷售費用,尤其對于飛利浦,東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能夠牢牢控制住醫院的競爭對手。
D、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上,缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環節的把握,往往進展到項目后期,發覺不少的問題,如不照錯誤去執行,則前功盡棄,造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的`項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業務費用支出的把握上,我沒能夠做到非常準確,但是至少需要經過較全面的考慮,再作出決定。
三、團隊的問題:
1、主管與下屬缺乏溝通,公司決策意圖難以為廣大員工充分理解,員工對公司的困難,辦事處的困難估計不足,造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結,一個業務員犯了錯誤,在另一個業務員身上重復犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多,局限于個別項目,個別業務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產品的機會。
3、業務員單兵作戰。對于一個區域的業務開發過分依賴于一個業務員的能力。也就是說一個業務員的業務水平就是一個區域的市場開發水平。在公司新同事比較多的現狀下,形成不了市場開發的強勢局面。
4、學習認識薄弱,未能形成優良的學習氣氛,技術水平代表了不了公司的專業和技術水平。
5、業務人員流失,招聘工作困難大,影響了公司的區域和業績穩定性。
6、對于大項目的操作經驗不足,公司整體的資源沒有充分發揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來,是不好看。經過了這一年來,我們在經歷了切膚之痛后,必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發展道路。
四、明年及至今后的計劃及組織實施的措施。
明年即20xx年公司銷售業績指標如下。明年指標1000萬,明年保底指標800萬。
指標是提出來了,大家會覺得高,但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經把我們逼到這一步,要達到去年前年的利潤點,唯有走重點專攻的路子上來,必須充分發揮品牌與銷售隊伍的優勢,以訂單總量的提高,市場份額的擴大來維持或提高公司銷售系統的利潤水平。為此,明年我的的中心任務當是:專攻訂單VIP客戶3~5家,分銷認識和尋找工作必須加強。
過去我們的公司好比一架馬車,各種資源好比拉車的馬,馬車上的重量并不太重,但拉車的馬卻為眼前的一點點利益,朝各個方向拉。結果車子只能緩緩地朝一個方向走走,又朝一個方向走走,走半天,可沒前進多少。今天,我們面臨如此激烈的競爭環境,要做的事無疑是明確馬車的方向,將每匹馬朝一個方向趕,同時合理的加載加量,讓馬車輕快地跑起來。
通過對20xx年訂單的分析,我們直銷占據公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果,這里我們暫且不去分析,是價位原因呢?質量原因呢?還是銷售方法產生的原因?但是至少我們可以看出GE品牌效應,以及強大的銷售力量、這兩者發揮出的作用應是最主要的。如何更有效的發揮銷售網絡的力量和提高GE品牌效應,是我們明年業績總量更上一個臺階,順利完成銷售計劃的關鍵。范圍化銷售并不是單方面的通過簡單的人數增加或區域增加達到的,而是通過有機的把握市場、品牌、人員和數量、質量捏合在一起,形成銷售強勢達到的。
醫療器械銷售行業每年以14%~15%的增長率迅速發展著,但是醫療器械銷售技巧營銷模式趨于老化問題卻逐漸浮出水面,提高銷售人員技巧水平,成了老總們越來越多的話題。
醫療器械行業具有知識密集和資金密集的特點,因此進入的門檻較高,但近年來仍然吸引著大量的資本,豐厚的利潤不能不說是一個極具誘惑力的理由。但是產品價格高,使用周期長,客戶要求嚴,卻是給銷售人員設了很多難題,澆了無數盆冷水,該怎么做,是不是要繼續做,可能是他們一直在問的問題。答案當然是繼續下去。技巧就是堅持下去。下面是從醫院設備及家用器械兩方面做比較整理出來的銷售技巧,供迷茫的醫療器械銷售人員參考。
再提一下,要決勝醫療器械市場,不可能速戰速決,只有打持久戰一條路可走。在這條路上,銷售人員沒有良好的心理素質,沒有專業知識和銷售技巧,是很難獲得成功的。
■分析各類客戶心理
目前,市場上醫用器械的銷售方式可大致分為三種:一是社區定點或不定點銷售,俗稱“跑腿式”。第二種是會議營銷,具體還可分為單一會議營銷型和復合會議營銷型。目前單一型會議營銷比例已經較低了,“社區店+會議營銷”模式更為普遍,因為增加了前期篩選的過程,會議營銷投入產出比有所提高,但營銷成本高的弱點也同樣明顯。第三種就是“體驗中心”模式,相比較會議營銷而言,特點是購買周期長,顧客滿意度較高。
了解了上述基本情況,還必須了解不同消費者的心理。以家用醫療器械為例,普通消費者之所以投資于醫療器械,是為了保障健康。而一旦達不到這個目標,他們就會受到其他家庭成員的指責。若出現這種情況,對產品品牌的樹立、口碑的形成都是非常不利的。
對于醫療機構而言,只要他們相信能在較短時間內(即回收期)獲取利潤,他們通常都愿意下訂單。而管理性設備則比較難獲得訂單,這是因為醫院多有這樣的認識:購買生產設備可以賺錢;購買辦公設備只是讓員工更舒服些,對于醫院不會有太大好處,因此醫院對購買管理性設備的審批往往進行比較嚴格的控制。
消費者在購買醫療器械時更注重商品的使用價值,而購買生活用品的消費者考慮更多的可能是商品的形象和品味等問題。雖然,價格對醫療器械銷售來說也是一個重要因素,但第一要素肯定是質量。因為,消費者都有這樣的認識——再便宜的東西如果不能消除病痛,提高生活質量也是“白搭”。
對于醫療機構來說,質量同樣是需要考慮的第一要素。因為,產品質量直接關系到患者的健康甚至生命,沒有這個基礎,醫院的正常運營根本無從談起。而在購入設備時,領導們還十分關心設備的運行費用、耐久性、可靠性和售后服務,只有這幾個要素都能達到院方的要求,他們才會考慮購買。
銷售人員要針對上述種種心理特征開展工作。以管理性設備為例,可以將其作為“生產設備”來推銷,著重說明產品提高效率的能力,要讓購買方清楚了解,產品是如何減少醫療機構的服務成本(時間及人力成本)的,從而說服對方最終購買。而在面對家庭使用者時,則更應強調其產品的保健功能、方便性和快捷性。
■提高個人心理素質
通常來說,醫療器械的交易額是日用消費品交易額的數倍。一個醫療器械銷售人員簽訂幾十萬元的合同是司空見慣的事,一筆生意幾百萬元的也不少見。巨大的數字固然意味著收益,但換個角度來看,醫療器械銷售員的活動牽涉金額巨大,擔負的責任異常重大,他們更應當花費足夠的時間和精力來鉆研業務。
在這種環境下工作,有些醫療器械銷售新手感受到沉重的精神壓力,“喘不過氣”來。一個銷售X光機的小伙子,剛接到一個大型醫院價值300多萬的購物計劃,由于過去沒有類似的經驗,他夜不能寐,整天擔心完不成任務,甚至無法從容不迫地過正常生活。而最終的結果是由于精神狀態不好,未能有效溝通,生意沒談成。
現實中,這種事情常在新手身上發生。其實,猶太人有句俗語叫“小孩子——小問題;大孩子——大問題”,意思是人要根據自己的個性特征,心理特點來選擇不同的道路。如果希望自己在市場上扮演“大角色”,就要先掂量掂量自身的心理承受力和各方面的實力。如果不能提高個人醫療器械的銷售了。
■比拼耐力贏得長跑
醫療器械的采購程序因管理方式的不同而不同,這取決于醫院的規模和管理側重點。一般說來,申請可能由技術部或相關醫師提出,然后交給采購部。如果采購的產品價格超出了常規,最高領導層或許會進行干預做最后決定。
即使在一個小型公司里,一切重要物資的采購大權都掌握在老板手里,但在決策過程中,老板又或多或少受到下屬的影響。如某醫院要購買一臺測光機,雖然最終決定權在老板手里,但購買哪個牌子、哪個型號的產品呢?此時,測光師的建議可能會起到很大的作用,因為這種機器他用得最多,也最有發言權。由此可見,醫療器械的銷售員通常面對著一種復雜的局面,往往需要面對各色人等,他們必須通盤考慮全局,同時找到工作的重點環節,加以突破,才能最終做成生意。
有人說在醫療器械市場上,只有“有關系”的人才能擁有顧客,這一結論或許有待商榷,但也提示我們,銷售工作不僅僅是“賣東西”這么簡單。當目標顧客已經與競爭對手建立起良好關系時,你能否插足進去,是后續全部工作的起點;反過來說,你一旦與客戶建立起長期關系,并能不斷向他們提供良好的后續服務,就像樹起了一道堅固的屏障,可以阻擋競爭對手的入侵。
某測光廠的銷售主管曾花費整整兩年時間才打進一家醫院。為了開辟這個客戶,他付出了艱苦的努力,一次又一次前往拜訪,并不時在產品維護等方面提出建議。他說,我從不指望銷售新手們在頭一年里能做出什么成績來。我只希望他們熟悉產品,做好各種準備,并不斷地與客戶進行接觸即可。
的確,醫療器械交易的談判有時會延續很長一段時間,甚至幾年之久。因此,急功近利的工作模式不適用于醫療器械領域。
■服務至上絕非兒戲
服務已成為當前商家競爭的主題之一,對醫療器械行業來說尤其如此。可以毫不夸張地說,在許多情況下,快速維修能力可能是做成生意的主要原因。如果購買了某產品后,使用中經常出問題,出問題后又難找到必要的零件和人力進行即時維修——這種事情將嚴重影響醫療器械買賣雙方的關系。
在我國,大中型醫院日常工作極為繁忙,其設備多在超負荷運轉。不少醫院都表示,為了獲得及時的維修服務,他們寧愿多出點錢,甚至會購買一些維修零件庫存備用。由此可見,醫療器械的售后服務是多么的重要。對于醫療器械銷售員來說,拿到訂單只是工作的開端。醫療器械銷售員的成功與否,很大程度上取決隨后的服務工作。因此,醫療器械銷售員應當切切實實地做好售后的每一項工作,尤其是在處理大客戶的問題時,要特別認真,決不能因小而失大。
■密切留意尋找機會
應當知道,醫療器械的需求完全受消費需求的支配。說到底,醫療器械的需求是從消費需求中派生的,誰也不會因收藏、跟風、喜愛等心理因素而夠買一臺醫療器械。因此,我們說,醫療器械的需求總量不可能具有伸縮性。
預算限制是醫療器械銷售員無可避免的問題,如果你銷售的產品的購入資金已經列入預算,那當然很好;如果沒有列入預算,你便遇到了麻煩,因為重新申請預算的方案很難通過。
精明的大型公司主管們都知道,內部運行秩序的任何變動均有可能引起混亂,新產品或新方法也可能會破壞原有的運行秩序。但如果客戶換了一位新領導,這或許將是介入的好機會。而能否尋找并把握這些機會,就需要銷售人員對其保持高度關注并真正了解客戶的內部情況。
醫療器械工作總結13
xxxx年,XX科在醫院大力指導和器材科的重視支持下,認真總結工作經驗,充分發揮自身優勢,發掘一切積極因素,努力進取,開拓創新,調整監測思路、改進工作方法,不斷完善監測報告機制,使XX科各器械監測工作得到了有序推進。xxxx年,全科無一例醫療器械不良事件,較好地完成了各項工作任務。現將全年工作情況總結如下:
一、加強制度建設
醫院主要領導和分管領導多次在會議上強調了醫療器械不良事件監測工作的重要性,進一步明確了目標和工作重點,要求各個科室主任、護士長和監測管理員必須由一把手親自抓,專人負責,并制定工作實施方案,建立了醫療器械使用登記本和醫療器械不良事件學習登記本,專人定期檢查、檢測、保養、維修并登記,每次使用和結束時要登記簽名,責任層層分解,落實到人;定期學習醫療器械不良事件,并認真分析,總結經驗,不斷提高監測報告質量和報告水平。
二、加強監測建設
我科制定了三級監管,首先科主任監管全科醫療器械的.使用,其次科護士長對科室醫療器械不定期抽查,并登記,再次科室醫療器械管理者(專門負責)對科室各個醫療器械定期進行檢查、檢測、保養、維修、登記,及時發現問題,及時處理問題,是科室各個醫療器械處于完好、備用狀態。
三、加強宣傳培訓 一是醫院主要領導和分管領導多次在有關會議上強調醫療器械不良事件監測工作的重要性,督促各科室按時進行匯總上報;二是定期舉行全體醫務人員學習,講授醫療器械不良法規知識,宣傳其重要性;三是建立醫療器械不良事件登記本,傳達會議精神;四是開展醫療器械使用活動,讓每一個醫務人員都會使用各個醫療器械,讓其發揮最大作用;五是積極學習,充實自己的知識,提高自身的能力。
四、下一步打算
xxxx年,在原有的基礎上繼續加強醫療器械不良反應監測工作,進一步健全醫療器械不良反應監測制度,擴大監測覆蓋面,完善醫療器械不良反應報告制度,同時加強對各個醫療器械的檢查,提高報告質量。
醫療器械工作總結14
來到市場部工作已有半年了。在這半年的的時間中,公司領導、部門領導、公司同事給予了我很大的支持和幫助,使我很快了解并熟悉了自己負責的業務,同時也體會到了市場部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅定。這段時間以來,在領導和同事們的幫助和指導下,通過自身的努力,各方面取得了一定的進步,現將我的工作情況作如下簡要匯報。
一、銷售業績狀況
在實習期以及實習期結束的這段時間里,在銷售任務上沒有給公司創造任何價值,沒有完成市場部規定的每月銷售任務。
二、工作成績狀況
1、在產品認識上
通過這段時間,一切從零開始,熟悉適應了公司環境,熟悉了解了xxx產品的用途、型號、材質、特點等,以及產品在目前市場中的基本情況。xxx目前在醫院里沒有普及使用,客戶和醫院對xxx產品的了解知之甚少,由于產品原材料等因素導致產品價格高,但是由于其產品有特點和優勢,客戶和醫院對xxx產品都比較感興趣,對此類新產品、優質產品未來的合作充滿期盼;
2、在客戶開發上
通過這段時間,每天通過網絡尋找客戶信息,網上、電話拜訪客戶,加強與客戶交流合作,做好每日客戶拜訪記錄情況,客戶資源有了很大的.積累,并有部分客戶正在開發醫院中,為下一步客戶成交奠定了基礎。如海南xxx科技、濰坊xx醫療器械等公司目前都在醫院開發過程中;
3、在醫療耗材招標上
通過這段時間,關注全國省市、醫院醫療耗材招標,參與協助醫療耗材投標工作,尋找有合作意向的經銷商參與投標工作,為產品中標后操作醫院做準備。如20xx年xx市耗材招標,xxx和xxx產品已中標,xx市xxx器械和xxx醫療器械選為公司配送商,并同時操作醫院。20xx年xx腫瘤醫院耗材招標正在進行中,xxx和xxx已授權xxxx商貿參與投標,對方公司經理對產品比較滿意,托人找腫瘤醫院院長介紹公司產品,業務已帶彩頁和樣品去醫院走臨床。20xx年xx市耗材招標正在進行中,已有公司對投標產品感興趣,愿意幫忙遞交標書,年前完成產品報價等相關事情;
三、銷售工作中存在的主要問題
經過這段時間的努力,在銷售工作中也發現了自身很多存在的問題。
1、對產品的熟悉程度還不夠
在客戶開發過程中,發現自身對公司產品的熟悉程度還不夠,如產品的供貨價、進醫院建議價、產品詳細使用方法等。尤其是對同類產品在市場中的情況以及與自己本公司產品在價格、質量等方面上的區別了解的還不夠;
2、與客戶溝通技巧不夠成熟
在客戶開發過程中,發現自身在與客戶溝通技巧方面需要加強,經過部門領導的指點和幫助,這方面也有了明顯的改進和提高;
四、明年以及今后的計劃
1、努力完成每月銷售任務
通過之前積累的客戶資源以及以后不斷開發的新客戶,加強客戶拜訪
溝通,充分利用好每天寶貴的工作時間,不斷開發新客戶及時回訪老客戶,簽訂合同,完成每月銷售任務;
2、提高業務能力
通過平時與客戶的溝通交流,發現問題解決問題,不斷提高與客戶的溝通技巧,提升自身的業務能力;
3、熟悉產品、熟悉市場
在平時的工作中,通過自身學習以及通過向客戶介紹產品,不斷熟悉產品、熟悉市場,了解產品醫保報銷、醫院操作流程等情況,隨時能解決客戶提出的任何問題;
4、開發產品中標市場
目前xxx和xxx產品已在鐵嶺中標,對目前有意向的客戶及時跟進溝通,并不斷開發新的有意向客戶開發當地醫院。對xx腫瘤醫院和xx市耗材投標進展及時跟進,并時刻關注各地區、各省市耗材招標活動;
5、完成公司領導交辦的其他工作
服從公司領導安排,協助完成公司其它部門工作,加強公司部門之前的溝通。
以上是我個人任職市場部工作以來的小結,也是我個人20xx年的銷售工作總結,不足之處,請領導指正。
銷售部:xxx
20xx年12月29日
醫療器械工作總結15
一、入庫與保管:
1、每月按各科室需要量制定器材物品的采購計劃,交采購人員進貨。
2、購進及退庫物品由采購人員或經手人根據原始單據填寫入庫單,同保管人員共同驗收并簽字。
3、驗收時詳細檢查,認真核對品名、規格、質量和金額與數量無誤后方可入庫不符合要求的及時退貨。
4、入庫單一式三份,第一聯采購員查存,第二聯隨原始單據向財物部門報銷,第三聯保管人員做記賬憑證。
5、倉庫物品應按各種性能規格分類保管,注意室內溫度、濕度,避免失效和變質。
6、每次發放完畢,應出賬核對實物一次,每季度與財務科核實對帳目一次;以掌握全年進銷金額及合理庫存,保證帳務相符,避免脫檔和積壓,專科使用消耗品,由倉庫保管不得以領代銷。
7、各科新領的`醫療器械,按規定品種隨時填入各器械分戶帳內,報銷的必須從分賬內減去半年與各科核對一次。
8、嚴格執行報銷賠償制度,加強醫療器械的修理和修舊利廢,保證醫療需要,節約開支。
9、每年到各科室了解大型醫療器械的使用和保養情況,發現問題及時上報,追查責任。
10、保管人員調動工作時,必須辦理移交手續并由科主任監交,交接雙方與監交人應在有關賬卡,表格上簽字以示負責。
11、倉庫應設置防火設備,門窗牢固,注意隨時加銷,下班后切斷電源,確保安全。
12、嚴格管理,隨時宣傳節約開支,杜絕浪費。
二、采購:
1、根據各專業科室業務性質和醫教研需要,應有計劃的進行采購。固定資產需科主任分管院長同意,簽字后方能采購,千元以上的資產需院長辦公會議討論批準后,方能采購。
2、庫存定額在供貨正常情況下,一般限定4~6個月的庫量,特殊情況可適當增加。
3、對搶救病員急需物品,可隨時采購,采購員千方百計聯系貨源,保障臨床搶救使用。
三、報銷領發:
1、儀器報銷需經科主任簽字,上報院長批準。
2、每月按規定時間,根據各科室需要發放各種物品,發放時由保管人員填寫出庫單,一式三份(一份交需方,一份交財務科,一份作庫存)并應雙方簽字。
3、進口儀器及大型醫療器械,經技師驗收后發放,同時向使用者講解,儀器性能,使用說明及注意事項。
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